生物指示劑的重要性

時間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：256

生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。

根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。




在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。




在生物指示劑驗證試驗中，需確定孢子在實際滅菌條件下的D值，并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時，生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有較大的安全性。在較終滅菌法中，生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。


杭州沐昀科技有限公司專注于壓力蒸汽滅菌生物指示劑,濕熱滅菌生物指示劑,滅菌生物指示劑,3m生物指示劑,生物培養(yǎng)指示劑,生物指示劑等, 歡迎致電 15157125312

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)用滅菌器中，濕熱滅菌和干熱滅菌的區(qū)別

  在同樣的溫度條件下，濕熱的滅菌效果要比干熱的要好，原因在于：① 蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度就越低，而濕熱滅菌時的菌體蛋白質(zhì)可吸收水分，因而比在同一溫度的干熱空氣中較易于凝固；② 濕熱滅菌過程中蒸汽會放出大量的潛能，進一步提高溫度，以同一溫度為條件，濕熱滅菌所需的時間就比干熱滅菌所需的時間要短；③ 濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強，故此濕熱比干熱收效要好，高壓蒸汽

• 生物指示劑的應用

  ? ? ? 在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性較直觀的指標。? ? ? 用戶應根據(jù)使用目的制定商品化生物指示劑的驗收標準，以保證生物指示劑的性能符合相關(guān)要求。在生物指示劑驗收前，可考慮對 D 值進行評估，必要時可進行 D 值測定，確認 D 值和微生物數(shù)量的穩(wěn)定性對于長期存放的生物指示劑尤為重要。接收商品化

• 【生物指示劑培養(yǎng)器】生物指示劑培養(yǎng)器產(chǎn)品特點

  生物指示劑培養(yǎng)器是生物指示劑*配套設備，體積小，重量輕適用于壓力蒸汽滅菌器生物指示劑、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑等各種生物指示劑滅菌效果的檢測培養(yǎng)。產(chǎn)品特點1. LCD液晶顯示2. 即時溫度顯示，時間遞減顯示3. 自動故障檢測及蜂鳴器報警功能4. 設有定時功能，0~100小時范圍內(nèi)任意設定培養(yǎng)時間5. 多種標準樣品模塊可供選擇，更換方便。6. 溫度偏差校準功能功能7. 平均功率10W，功耗低8. 多重

• ATCC標準菌株

  美國ATCC保藏中心 標準菌株 原代細胞美國ATCC標準菌株凍干粉/甘油 0代菌株 原代細胞?保藏中心:ATCC美國典型生物資源保藏中心、American Type Culture Colection又名:ATCC保藏中心、ATCC菌種保藏中心、ATCC、美國ATCC生物資源保藏中心、美國ATCC菌種保藏中心、ATCC細胞庫、ATCC代理公司:我司是美國ATCC菌種在國內(nèi)的公司，致力于為