塑料瓶要做FDA檢測(cè)嗎

時(shí)間：2020-04-27作者：杭州諾莫檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：138

要的，食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備，他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備，以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織，能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過適用外部專業(yè)知識(shí)和資源縮短審查時(shí)間。第三方審查方案的整體效率使您能夠較快地將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上。
NormalTCI諾莫檢測(cè)能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510（k）流程，我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶，進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)性。

 

我們測(cè)試的醫(yī)療器械產(chǎn)品

麻醉學(xué)

綜合及整形外科

眼科

心血管

綜合醫(yī)院

整形外科

臨床

血液學(xué)

病理學(xué)

化學(xué)

*學(xué)

物理醫(yī)學(xué)

牙科

微生物學(xué)

放射學(xué)

耳鼻喉

神經(jīng)病學(xué)

毒物學(xué)

腸病學(xué)

產(chǎn)科/婦科


杭州諾莫檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于玩具,環(huán)保,食品包裝等

• 詞條

  詞條說明

• 加州65是測(cè)試玩具的嗎

  美國(guó)加利福尼亞州較近收緊1986年前通過的《*65號(hào)提案（Proposition 65）》，引起各地區(qū)供應(yīng)商關(guān)注。條例把700多種化學(xué)物質(zhì)列為“已知可致癌”或“已知可導(dǎo)致生殖系統(tǒng)受損”的物質(zhì)，其中包括鉛和鎘等常見金屬；并規(guī)定商家須于可能釋出該等物質(zhì)的消費(fèi)品附上“清晰和合理”的警告標(biāo)簽。 根據(jù)《*65號(hào)提案》，營(yíng)運(yùn)過程所牽涉的任何人士，包括零售商、進(jìn)口商、分銷商以及海外出口商、貿(mào)易商和生產(chǎn)商等均須遵

• 美國(guó)FDA檢測(cè)怎么做

  NormalTCI諾莫檢測(cè)能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510（k）流程，我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶，進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)性。 我們測(cè)試的醫(yī)療器械產(chǎn)品 麻醉學(xué) 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫(yī)院 整形外科 臨床 血液學(xué) 病理學(xué) 化學(xué) *學(xué) 物理醫(yī)學(xué) 牙科 微生

• 出口國(guó)外的塑料做reach測(cè)試需要怎樣的費(fèi)用和時(shí)間

  Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成，是長(zhǎng)期專業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu)，建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來，憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐，為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù)，已對(duì)成千上萬種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)

• 鋁型材和鋁塑產(chǎn)品檢測(cè)

  機(jī)械物理性能測(cè)試 測(cè)試項(xiàng)目 光澤，顏色，拉伸強(qiáng)度，屈服抗拉強(qiáng)度，彎曲強(qiáng)度，彎曲模量，抗沖擊性，涂膜厚度，硬度，附著力，耐沖擊，耐磨耗性，耐化學(xué)性，熱膨脹系數(shù)，熱傳導(dǎo)系數(shù)，熱變形溫度 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) GB 17748 耐候老化性能 測(cè)試項(xiàng)目 耐腐蝕性，耐濕熱性，紫外光老化，氙燈老化，碳弧燈老化，耐沸水性 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) ASTM B117,G153,G154,G155 AAMA 2605- 98,AAMA 26