食品FDA注冊食品FDA注冊條例設(shè)施注冊要求是什么

時(shí)間：2022-06-30

“生物恐怖主義法案”要求美國FDA對于在美國制造、加工、包裝或保存食品供人類或動(dòng)物食用的國內(nèi)外食品設(shè)施，必須是國內(nèi)或國外食品設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或商人FDA注冊其設(shè)施。國內(nèi)設(shè)施要求FDA注冊，不管設(shè)施的食品是否進(jìn)入**貿(mào)易。
制造/加工、包裝或保存食品的外國食品設(shè)施也需要美國FDA注冊，除非該設(shè)施的食品在出口到美國之前通過另一個(gè)外國食品設(shè)施（包括包裝）進(jìn)行進(jìn)一步加工。然而，如果隨后的外國食品設(shè)施只進(jìn)行較小的活動(dòng)，如標(biāo)簽，這兩個(gè)食品設(shè)施都需要美國FDA注冊。酸化和酸性食品制造商也需要要求FDA罐裝食品制造（FCE）注冊。膳食補(bǔ)充劑制造商還要求美國FDA注冊。
新的FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FA）
2012年財(cái)政年度，美國食品冊是2012年財(cái)政年度的一次性注冊程序。FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FA）國內(nèi)外食品設(shè)施需要兩年注冊續(xù)展。之前注冊的設(shè)施應(yīng)在2012年10月1日至12月31日之間續(xù)簽每個(gè)偶數(shù)年份的注冊。
如果注冊中的任何強(qiáng)制性信息發(fā)生變化，注冊食品機(jī)構(gòu)必須在60天內(nèi)通過美國FDA較新注冊。如果設(shè)施停止或停止運(yùn)營，注冊食品設(shè)施必須在60天內(nèi)取消美國FDA注冊。以前注冊的食品設(shè)施不在美國FDA注冊信息不需要重新注冊。這些設(shè)施可以聯(lián)系美國FDA獲取注冊信息。每個(gè)外國食品設(shè)施必須有一個(gè)美國FDA商人作為該機(jī)構(gòu)的國內(nèi)通信代表。外國設(shè)施必須在FDA注冊時(shí)提供美國FDA商業(yè)信息，如果設(shè)施改變了美國FDA商，必須較新FDA注冊信息。
食品設(shè)施注冊和預(yù)先通知將幫助美國食品和藥物管理局提供有關(guān)食品來源和分布的信息，從而幫助檢測和快速應(yīng)對美國食品供應(yīng)的實(shí)際或潛在威脅。注冊信息也有助于美國FDA通知食品公司可能受到實(shí)際或潛在威脅的影響。截至2012年7月19日，美國FDA國內(nèi)注冊171,552件，外國注冊278,307件。
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