消毒劑備案檢測機構(gòu) 消毒劑安全評價報告

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：234

國家衛(wèi)計委要求，**、二類消毒產(chǎn)品**上市前需自行或委托第三方進行健康安全評價，已通過的消毒產(chǎn)品評估可以上市銷售。

健康安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒設(shè)備檢驗項目、指標檢驗項目、滅菌項目包裝檢驗項目、抗菌（抑菌）制劑檢驗項目。

消毒劑用于殺滅傳播介質(zhì)上的病原微生物，使其無害化，消滅人體外的病原微生物，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。

然而，在消毒產(chǎn)品送檢過程中，客戶面臨諸多問題：

1.如果你不知道自己的消毒產(chǎn)品，應(yīng)該做哪些項目；

2. 對消毒劑檢測了解不多，找不到有**的檢測機構(gòu)；

3. 省疾控中心需要排隊進行實驗，周期太長；

4. 其他**檢測機構(gòu)溝通困難，服務(wù)僵化。

正是由于以上原因，消毒產(chǎn)品的檢測周期過長，影響了新產(chǎn)品的推出。國聯(lián)質(zhì)檢可為客戶提供專業(yè)的消毒產(chǎn)品備案和檢測服務(wù)，強大的技術(shù)支持和周期優(yōu)勢，為客戶產(chǎn)品的推出提供高效**。

消毒劑檢測項目主要包括以下項目：

外部的

有效成分含量：有效氯、二氧化氯、聚六亞甲基雙胍、有效碘、有效溴、乙醇、醋酸氯己定等。

博士

穩(wěn)定性測試（與產(chǎn)品的保質(zhì)期有關(guān)）

鉛、砷、汞

毒理學(xué)實驗：急性皮膚**、多處皮膚**、急性眼**、單**黏膜**、多**黏膜**、急性經(jīng)口毒性

殺菌（抑菌）實驗：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等。

模擬現(xiàn)場試驗



實地測試

金屬腐蝕性

消毒產(chǎn)品分類

根據(jù)消毒產(chǎn)品的用途和使用對象的風險程度進行分類，如下： 類別風險較高，需要嚴格管理，以確保消毒產(chǎn)品安全有效，包括醫(yī)療器械的高水平消毒劑及消毒設(shè)備、消毒產(chǎn)品。殺菌劑及殺菌器具、皮膚黏膜消毒劑、殺菌效果的生物指示劑和化學(xué)指示劑。（注：高水平消毒劑：指能殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對病原菌孢子也有一定殺滅作用的消毒劑，滿足高水平要求。消毒劑。）

第二類是中度風險，需要加強管理，確保消毒產(chǎn)品安全有效，包括除這些產(chǎn)品外的消毒劑、消毒設(shè)備和抗菌（抑菌）制劑。（注：抗菌（抗菌）制劑：指直接接觸皮膚和黏膜，有一定殺滅和抑菌作用的制劑（栓劑和皂劑除外）?？咕苿┌磩┝渴褂?。殺滅率≥90%（殺滅對數(shù)值） ≥1.0）；使用劑量的抗菌劑，試驗項目規(guī)定的試驗菌的抑菌率≥50%。）第三類是風險程度比較低，

特殊情況：同一消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)按風險較高的類別進行管理。

消毒產(chǎn)品審批備案規(guī)定（根據(jù)WTO非歧視性原則，進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)與國產(chǎn)消毒產(chǎn)品等效）

1、需要行政審批（即常說的消除字數(shù)的審批文件）。新的消毒產(chǎn)品包括：采用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒設(shè)備。

2、需**備案證明，第二類消毒產(chǎn)品先做安全評估報告，向省級主管部門備案并**備案證明（各省執(zhí)行情況有所不同）備案要求及指示

備案要求：一、二類消毒產(chǎn)品**上市時，產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將健康安全評價報告報所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當對健康安全評價報告進行形式審查。資料齊全的，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案證明，并在備案的健康安全評價報告上加蓋公章。

評價內(nèi)容：健康安全評價的內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售許可等。國家（地區(qū)）。. 其中，消毒劑、生物指示劑、化學(xué)指示劑、帶有滅菌標志的滅菌物品的包裝、抑菌（抑菌）制劑等還包括產(chǎn)品配方，消毒設(shè)備還應(yīng)包括產(chǎn)品的主要成分和結(jié)構(gòu)圖。責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，

檢驗要求：新規(guī)定進一步完善和規(guī)范檢驗項目，對待檢驗樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等提出明確要求。對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應(yīng)在同一批產(chǎn)品中完成（檢驗項目應(yīng)符合要求）。**申請備案的，應(yīng)按規(guī)定進行檢驗，并在具有相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行檢驗。此外，檢測報告需要對產(chǎn)品的合規(guī)性做出一般性結(jié)論。檢驗機構(gòu)應(yīng)當遵守消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認證，在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)開展消毒產(chǎn)品檢驗活動。（實驗室不需要特別授權(quán)）對繼續(xù)備案的，在檢驗消毒產(chǎn)品時只使用重點項目。其中，消毒（殺菌）劑的檢驗項目為活性成分含量、pH值和抗性強的微生物殺滅試驗，消毒（殺菌）設(shè)備的檢驗項目為主要殺菌因子的強度和微生物的強度?？剐詮姷臍⒙驹囼?。試驗中，生物指示劑的檢驗項目為細菌含量的測定，滅菌化學(xué)指示劑的檢驗項目是顏色變化的測定。兩年內(nèi)通過國家監(jiān)督抽檢的檢驗項目不再辦理。

上述就是小編為你介紹的關(guān)于消毒劑備案檢測機構(gòu) 消毒劑安全評價報告的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有人員為你講解





廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于抗抑菌劑檢測,消毒產(chǎn)品檢測,消毒機檢測報告,消毒劑備案檢測機構(gòu),消毒劑衛(wèi)生安全評價報告,消毒器械備案檢測機構(gòu),消毒液備案檢測報告,消字號檢測報告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 消字號檢測報告 消字號的辦理、檢測及備案

  消字號檢測報告 消字號的辦理、檢測及備案消字號檢測：應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。賽歐檢測可根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法， 出具*檢測報告， 可用于各省市的備案登記。消字號檢驗機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范對消毒劑、

• 消毒液備案檢測報告 84消毒液檢測報告辦理

  消毒液備案檢測報告 84消毒液檢測報告辦理84消毒液是一種以次氯酸鈉為主要成分的含氯消毒劑，主要用于物體表面和環(huán)境等的消毒。次氯酸鈉具有強氧化性，可水解生成具有強氧化性的次氯酸，能夠?qū)⒕哂羞€原性的物質(zhì)氧化，使微生物終喪失機能，無法繁殖或感染。84消毒液為無色或淡黃色液體，且具有 ** 性氣味，有效氯含量5.5%～6.5%，現(xiàn)被廣泛用于賓館、旅游、醫(yī)院、食品加工行業(yè)、家庭等的衛(wèi)生消毒。84消毒液檢測

• 低溫消毒劑是什么？

  低溫消毒劑是什么？低溫消毒劑專門針對冷鏈，適用于-40℃及以上低溫環(huán)境、物品消毒。根據(jù)中國疾控發(fā)布的官方資料顯示，目前有兩種含氯低溫消毒劑，分別適用于-18℃及以上低溫環(huán)境、物品外包裝表面消毒和-40℃及以上低溫環(huán)境、物品外包裝表面消毒，可有效解決疫情出現(xiàn)以來的低溫消毒難題。為了減少配方復(fù)雜性、降低對環(huán)境的影響，兩種低溫消毒劑均采用二元包裝（粉劑和液體），并且都支持噴灑、浸泡、擦拭三種使用方式。上

• 安規(guī)檢測宣傳冊