化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)要求

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：303

化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)要求

化妝品無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)要求：

設(shè)計(jì)要求

在車(chē)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、儲(chǔ)存間，這些空間都需要采用一萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，其他實(shí)驗(yàn)室、灌裝間較衣室等需要采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)取件封閉獨(dú)立，防止交叉污染。

環(huán)境要求

通風(fēng)

為了防止實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入或咽入一些有有害的、可致病的或有害性不明的化學(xué)物質(zhì)和**氣體，化妝品無(wú)塵車(chē)間中應(yīng)有良好的通風(fēng)，必要時(shí)應(yīng)設(shè)空調(diào)。通風(fēng)設(shè)備有：通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)裝置。需要注意的是**溶劑前處理和使用電爐進(jìn)行前處理的通風(fēng)柜應(yīng)分別布置在不同的實(shí)驗(yàn)室，局部排風(fēng)裝置和排風(fēng)罩必須具有足夠的功率，否則實(shí)際工作中難以滿(mǎn)足使用要求。

濕度和溫度

實(shí)驗(yàn)室要求適宜的溫度和濕度。室內(nèi)的小氣候，包括氣溫、濕度和氣流速度等，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室工作的人員和儀器設(shè)備有影響。夏季的適宜溫度應(yīng)是18-28℃，冬季 為16-20℃，濕度好在30%(冬季)-70%(夏季)之間。除了特殊實(shí)驗(yàn)室外，溫濕度對(duì)大多數(shù)理化實(shí)驗(yàn)影響不大，但是天平室和精密儀器室應(yīng)根據(jù)需要對(duì)溫濕度進(jìn)行控制。



潔凈度

經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室的清潔是非常重要的。室外大氣中的塵埃，借通風(fēng)換氣過(guò)程會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)內(nèi)含塵量過(guò)高，空氣不凈，不但影響檢測(cè)結(jié)果，而且，其微粒落在儀器設(shè)備的元件表面上，容易造成損壞

操作人員要求

在無(wú)塵車(chē)間內(nèi)工作的工作人員必須要穿潔凈的工作服，佩戴工作帽、口罩、無(wú)塵手套等，在進(jìn)入無(wú)塵空間內(nèi)應(yīng)換穿凈化鞋，在開(kāi)始操作過(guò)程中若要去上廁所的你外出事宜時(shí)，在回來(lái)后應(yīng)當(dāng)洗手和消毒。

空氣質(zhì)量要求

1、空氣的質(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來(lái)源之一，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)控制車(chē)間的凈化等級(jí)。在無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車(chē)間的要按照GMP設(shè)計(jì)要求來(lái)規(guī)范。

2、殺菌方式很多，要選擇高效實(shí)用的殺菌方式，可用藥物殺菌，紫外線照射以及過(guò)濾除菌等方法。化妝品工廠要遠(yuǎn)離污染源頭，廠房周?chē)h(huán)境空氣要符合生產(chǎn)要求。車(chē)間的建筑結(jié)構(gòu)裝飾要有利于清潔和維修，要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以此保持生產(chǎn)操作環(huán)境潔凈度，廠區(qū)的平面布置和設(shè)備實(shí)施要將原材料保管，生產(chǎn)灌裝和包裝工序分開(kāi)，避免灰塵揚(yáng)起的污染傳播。

3、空氣的過(guò)濾對(duì)無(wú)塵車(chē)間很重要，它主要用于潔凈度很高的生產(chǎn)車(chē)間的空氣凈化，要有過(guò)濾設(shè)備，藥物滅菌一般用環(huán)氧乙烷和甲醛，同時(shí)要注意這兩種氣體滅菌時(shí)的操作規(guī)范。

生產(chǎn)設(shè)備和儀器

1、非一次性使用的設(shè)備和儀器，一般用熱或化學(xué)制劑消毒，熱的消毒作用較可靠，但因其用一般較高，不適于大規(guī)模工業(yè)機(jī)器使用，因而在一般場(chǎng)合使用化學(xué)法處理，消毒之**般是用水、熱水、洗滌進(jìn)行清洗，如果洗滌不完全，殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床，造成了下一批產(chǎn)品污染的原因。

2、特別是灌裝機(jī)管道、貯槽等設(shè)備，不經(jīng)清洗而使用時(shí)，污染的危險(xiǎn)性甚大，為了避免這種危險(xiǎn)應(yīng)在使用之前進(jìn)行清洗，或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi)，對(duì)藥液不能充分接觸的部分（管道、接頭、灌裝機(jī)等）可以局部拆卸后進(jìn)行滅菌處理，然后在避免再污染的情況下組裝起來(lái)。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【發(fā)熱門(mén)診環(huán)境驗(yàn)收】發(fā)熱門(mén)診及病房穿脫防護(hù)用品要求

  根據(jù)傳染病傳播途徑及崗位設(shè)置要求，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，正確使用防護(hù)用品。（一）低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)或非新冠肺炎流行期間1．應(yīng)穿工作服、醫(yī)用外科口罩?？蛇x：隔離衣、醫(yī)用防護(hù)口罩、圓帽、醫(yī)用手套、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏、工作鞋。注明：工作服應(yīng)采用圓領(lǐng)分體式樣，應(yīng)覆蓋所有內(nèi)襯衣物，確保內(nèi)襯衣服不會(huì)受到污染。2．醫(yī)用防護(hù)口罩、隔離衣、醫(yī)用手套、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏等在采集患者咽拭子標(biāo)本、氣管插管等可能引起分泌物及血液噴濺情況下使用

• 為什么要用到潔凈度檢測(cè)儀？

  在對(duì)于微生物的層面眼看并不列入實(shí)，大家雙眼見(jiàn)到的物件表面的清潔度并并不是實(shí)際的潔凈度等級(jí)，看上去早已很整潔，可是這其中的病菌和微生物依然會(huì)有很多，潔凈度檢測(cè)儀可以真正的檢測(cè)病菌和微生物數(shù)量，讓物件表面真真正正的做到一定的清潔水平。產(chǎn)品介紹：該機(jī)器設(shè)備為升級(jí)版商品，顯示屏觸摸液晶屏，替代傳統(tǒng)式功能鍵。實(shí)際操作選用生物化學(xué)變化方式檢測(cè)ATP含量，潔凈度檢測(cè)儀根據(jù)熒火蟲(chóng)閃光基本原理，運(yùn)用“熒光素酶—熒光

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• 潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證是什么

  潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證是什么儀器驗(yàn)證并非新話題，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)新內(nèi)容，一般來(lái)說(shuō)，PQ(性能確認(rèn))實(shí)驗(yàn)室能做，但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))卻做不了，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告，這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì)，購(gòu)買(mǎi)驗(yàn)證資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器驗(yàn)證，比如說(shuō)，一套完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案，將包括4個(gè)部分，即4Q，