醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：503

醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收

潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。 潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。



檢測范圍類別	醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收檢測項目	檢測評價標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院潔凈區(qū)域（潔凈手術(shù)室）環(huán)境檢測	潔凈手術(shù)室/病房：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度（室內(nèi)空氣五項：甲醛、TVOC、苯、氨、氡）	GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325
	一般手術(shù)室/病房：空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強度	GB15982-2012
藥廠（GMP車間）、保健食品廠房環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測	GB50457-2008 GMP 2010
食品廠房潔凈領(lǐng)域（潔凈室）檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測、人手表面微生物	GB 50687-2011
實驗室潔凈領(lǐng)域（動物實驗室）	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試（P3以上實驗室需要）	GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008
化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測	潔凈車間：懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、空氣微生物、生產(chǎn)用水檢測	YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995
	一般車間：空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強度、生產(chǎn)用水檢測
電子廠房區(qū)潔凈域（潔凈室）環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學(xué)污染物檢測	GB 50472-2008
醫(yī)療器械潔凈區(qū)域（潔凈室）環(huán)境檢測	懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度	YY0033-2000
**凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗收	進氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計數(shù)器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強度檢測、振動檢測、沉降菌、浮游菌	GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005

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• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)車間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個人簡歷；依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項目

• 潔凈工作臺用途及簡介

  潔凈工作臺是一種潔凈度可達百級的專業(yè)局部空氣凈化裝置，廣泛用于光電、微電子、手機半導(dǎo)體、制藥、醫(yī)療、科研、實驗室等領(lǐng)域。尤其在電子行業(yè)，潔凈工作臺是整個產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中重要的一環(huán)，在電子加工、組裝、檢測等制程環(huán)節(jié)是**的。潔凈工作臺有垂直流潔凈工作臺、回風(fēng)型潔凈工作臺等不同的類型，根據(jù)使用環(huán)境的不同，選配的潔凈工作臺類型也不同。一般來說，在潔凈車間或潔凈實驗室選擇使用垂直流工作臺，正壓的下降潔凈氣流

• 華微保健食品檢測宣傳冊

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測】GMP認(rèn)證的作用和意義是什么?

  新版GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審*對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否達到規(guī)范要求的過程。需要申請理GMP認(rèn)證請聯(lián)系我們GJPC（國健醫(yī)藥咨詢）GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測