安徽檢驗科污水處理設備

時間：2022-05-25

安徽檢驗科污水處理設備

檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗，以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求；生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產品如：無菌制劑，則還要做專門的無菌檢驗以及生產環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結起來，藥廠質檢中心具體功能間的設置：

(1)試劑、標準品室；

(2)清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室；

(3)一般分析實驗區(qū)，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒；

(4)資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；

(5)留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；

(6)人員用室，如：較衣室、休息室；

(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、恒沃遠達室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。

主要功能間環(huán)境凈化級別的設置

質檢中心作為藥廠的輔助設施，它也和GMP生產車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能問也應有不同的環(huán)境參數(shù)要求。藥廠質檢中心環(huán)境參數(shù)的設置要求分為三類：

恒沃遠達類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的；是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；恒沃遠達室則要求有**的排氣設施；其他房間則只要普通通風就行。

第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：

(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置；

(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內凈化級別不應**l萬級，操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置；本文標簽：藥廠實驗室

(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。

詞條
詞條說明
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