GMP凈化工程室分類

時間：2022-02-27作者：蘇州市潔惠凈化過濾設(shè)備有限公司瀏覽：501

規(guī)定GMP的總體目標(biāo)是保證創(chuàng)建科學(xué)合理的、嚴(yán)苛的無菌檢測藥物工作環(huán)境、加工工藝、運作和體系管理，較大限度地清除任何有可能的、潛在性的生物活性、塵土、熱原環(huán)境污染，生產(chǎn)制造出高質(zhì)量的、衛(wèi)生安全的藥品商品。大家常說的生物醫(yī)藥凈化工程-GMP凈化車間工程項目解決方法和環(huán)境污染控制技術(shù)系統(tǒng)便是確保GMP**成功執(zhí)行的的關(guān)鍵方式之一。此外，我廠在家用中央空調(diào)凍庫熱泵熱水工程項目，自然通風(fēng)通風(fēng)排煙系統(tǒng)工程項目中設(shè)計方案、工程施工、設(shè)備維修保養(yǎng)等也是有十幾年的工作經(jīng)驗。

GMP凈化工程的歸類作簡易詳細(xì)介紹：

1、 亂流式 (Turbulent Flow)

空氣由空調(diào)機(jī)組經(jīng)風(fēng)道與清潔房間內(nèi)的空氣過濾裝置(HEPA) 進(jìn)到GMP凈化工程室，并由GMP凈化工程室兩邊隔斷板墻或架空地板送風(fēng)。氣旋非直線型健身運動而呈不規(guī)律的亂流或渦旋情況。此型式適用GMP凈化工程室級別1,000-100,000級。

優(yōu)勢：結(jié)構(gòu)簡易、系統(tǒng)軟件修建低成本，凈化室的擴(kuò)大很容易，在一些*特主要用途場地，可并且用無塵工作臺，提升潔凈室等級。

缺陷：亂流導(dǎo)致的浮塵顆粒于室內(nèi)空間設(shè)計懸浮不容易排出來，易環(huán)境污染制程商品。此外若系統(tǒng)軟件終止運行再激話，欲達(dá)方式之潔凈度等級，通常須用時非常長一段時間。

2、層流式(Laminar)

層流式空氣氣旋活動成一勻稱的直線型，空氣由普及率**之的過濾裝置進(jìn)到房間內(nèi)，并由架空地板或兩邊輕質(zhì)隔墻板送風(fēng)。此型式適用GMP凈化工程室級別需定較高的自然環(huán)境應(yīng)用，一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分成二種：

(1)水準(zhǔn)層流式：平移式空氣自過濾裝置單方位吹出，由對角線墻面的送風(fēng)系統(tǒng)軟件送風(fēng)，浮塵隨風(fēng)速排出來戶外，一般在粗俗側(cè)環(huán)境污染較比較嚴(yán)重。

優(yōu)勢：結(jié)構(gòu)簡易，運行后短期內(nèi)內(nèi)就可以變?yōu)槠椒€(wěn)。

缺陷：修建花費比亂流式高，室內(nèi)空間設(shè)計不容易擴(kuò)大。

(2)豎直層流式：屋子吊頂天花板徹底以ULPA過濾裝置遮蓋，空氣由上向下吹，可獲得較高的潔凈度等級，在制程中或工作員所形成的浮塵可迅速排出來戶外而不容易危害其它工作地區(qū)。

優(yōu)勢：管理方法非常容易，運行逐漸短期內(nèi)內(nèi)就能達(dá)平穩(wěn)情況，不容易為作業(yè)狀態(tài)或工作工作人員所危害。

缺陷：結(jié)構(gòu)花費較高，延展性應(yīng)用室內(nèi)空間艱難，吊頂天花板之支架非常占室內(nèi)空間，檢修改換過濾裝置較不便。

3、復(fù)合型(Mixed Type)：

復(fù)合式為將亂流式及層流式給予復(fù)合型或并且用，可給予部分**清潔的空氣。

(1)潔凈隧道施工(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾裝置將制程地區(qū)或工作中地區(qū)**遮蓋使?jié)崈羰业燃壧嵘?0級以上，可節(jié)約安裝運行花費。此型式 需將工作工作人員之工作區(qū)域與商品和設(shè)備維修給予防護(hù)，以防止設(shè)備維修時危害工作中及質(zhì)量。ULSI制程大多數(shù)選用此類型式。清潔隧道施工另有二項優(yōu)勢：A.延展性擴(kuò)大非常容易；B.檢修機(jī)器設(shè)備時可在維修區(qū)隨便實行。

(2)清潔管路(Clean Tube)：將商品步驟通過的自動線大包圍并凈化處理解決，將潔凈室等級增至100級以上。因商品和操作工及發(fā)塵自然環(huán)境互相防護(hù)，小量之排風(fēng)便可獲得優(yōu)良之潔凈度等級，可節(jié)約能源，不需人力的自動生產(chǎn)線為較適合應(yīng)用。藥物、食品類行業(yè)及半導(dǎo)體材料行業(yè)內(nèi)均可用。

(3)并裝部分凈化室(Clean Spot)：將潔凈室等級10,000~100,000之亂流清潔房間內(nèi)之商品制程區(qū)的潔凈室等級提升為10~1000級以上，認(rèn)為生產(chǎn)制造的用處；潔凈工作臺、凈化車間、清潔工作中棚、清潔箱式風(fēng)機(jī)，層流車即屬該類。


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