消毒器械安全評(píng)價(jià)備案需提交什么資料？

時(shí)間：2020-10-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：1012

消毒器械安全評(píng)價(jià)備案需提交什么資料？

1、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，中科院廣州化學(xué)研究所可以。
2、應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定
3、通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
4、在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)


5、對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予嚴(yán)肅處理。
6、應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定
7、依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
8、如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)


廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于消毒機(jī)檢測(cè),消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu),水批件檢測(cè),紫外線消毒檢測(cè),消毒器械安全評(píng)價(jià),消毒器械檢測(cè),消毒液備案檢測(cè),消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)一、首先需要明確分類按照消毒產(chǎn)品用途和使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。二、明確評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號(hào)）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（國(guó)衛(wèi)通〔2018〕18號(hào)）進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。三、明確評(píng)價(jià)主體產(chǎn)品責(zé)

• 廣工微潔凈環(huán)境宣傳冊(cè)

• 消毒器械安全評(píng)價(jià)

  所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測(cè)備案，其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是必須提交的材料。針對(duì)不同的消毒產(chǎn)品，其安全評(píng)價(jià)報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目有一定的差異，大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定；金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)

• 消毒液備案檢測(cè)哪里可以做？

  消毒液備案檢測(cè)哪里可以做？消毒劑備案檢測(cè)之消毒產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)講解：消毒類產(chǎn)品：消毒劑、消毒液、抑菌凝膠、抗菌凝膠、皮膚抑菌膏等，出具檢測(cè)報(bào)告，第三方消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。消毒產(chǎn)品概念：消毒是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)達(dá)到消毒的作用。用于消毒的化學(xué)藥物叫做消毒劑。滅菌 是指把物體上所有的微生物（包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)）全部殺死的方法，通常用物理方法來(lái)達(dá)到滅菌的目的。防腐概