如何搭建醫(yī)用口罩凈化車間

時間：2020-05-06作者：蘇州元領(lǐng)無塵科技有限公司瀏覽：124

2020年因?yàn)橐咔榈年P(guān)系，醫(yī)用外科口罩成為人們生活中**的必須品，需求大，市場的供應(yīng)量自然就要變大，由此也誕生了很多新的口罩供應(yīng)商，那么口罩的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)該有怎樣的標(biāo)準(zhǔn)呢，下面我們就來聊聊：
1、	根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理?xiàng)l例》來看，合法合規(guī)的口罩廠應(yīng)具備與口罩相適應(yīng)的生產(chǎn)儲備場所、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員生產(chǎn)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療器械分為三類，口罩屬于第二類，所以生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到潔凈度10萬級以上。生產(chǎn)環(huán)境必須無塵、無菌，有特殊要求的口罩必須在規(guī)定的恒溫恒濕條件下生產(chǎn)。
2、	潔凈室搭建的注意事項(xiàng)：
a、	物流方面：從開始的原料挑選到較終成型內(nèi)包，全程必須無塵、無菌化。車間布局要合理，工藝流程順暢，運(yùn)輸距離要短直，避免往返運(yùn)輸產(chǎn)生的交叉污染。
b、	人員方面：較衣室→緩沖區(qū)→風(fēng)淋室消毒→潔凈走廊→各凈化車間
c、	第三方檢測：口罩生產(chǎn)車間裝修完成后必須要通過第三方專業(yè)檢測達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用。


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