藥廠潔凈室工藝裝備的具體方法

時(shí)間：2018-09-25作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：57

合理設(shè)計(jì)空氣潔凈等級(jí)

在藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中，對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級(jí)，如對(duì)稀配可定為1萬級(jí)，而濃配對(duì)環(huán)境要求不高，可定為10萬級(jí)。二是對(duì)潔凈度要求高、操作崗位相對(duì)固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級(jí)背景下局部100級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如稀配1萬級(jí)，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級(jí)。

根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度

在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度45%～65％?？紤]到室內(nèi)相對(duì)濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分

工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對(duì)濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對(duì)濕度從45％降到自然狀態(tài)（如20％）則節(jié)能是明顯的。

減少潔凈室換氣次數(shù)

在保證潔凈效果的前提下，減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備**程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù)，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。

適當(dāng)降低照明強(qiáng)度

藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對(duì)于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜提高整個(gè)車間的照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，非生產(chǎn)房間照明應(yīng)**生產(chǎn)房間，但以不**100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)照度級(jí)別，中精密度操作定為200流明，而藥廠操作不會(huì)**過中精密度操作，因此把照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項(xiàng)措施可顯著節(jié)約能量。

綜合利用潔凈氣流

綜合利用潔凈氣流，將工藝過程和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收，是可以直接獲益的節(jié)能措施。對(duì)于無塵粒影響的藥廠潔凈室，實(shí)行潔凈氣流串聯(lián)，將潔凈室按潔凈度高低串聯(lián)起來，較初的送風(fēng)經(jīng)過別送至低級(jí)別的房間后再回到空調(diào)機(jī)組，可省去若干過濾器。對(duì)于以消除余熱為主、凈化要求不太高的房間，可交*利用潔凈氣流，并采用下送上回流向，下送可減少送風(fēng)速度，提高送風(fēng)溫度，減少溫差，而上回則可提高回風(fēng)溫度。

工藝裝備節(jié)能化

藥廠潔凈室工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型，在滿足機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí)，必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化。如對(duì)水生產(chǎn)，可設(shè)計(jì)入墻層流式新型灌裝設(shè)備，使機(jī)器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進(jìn)行，不影響無菌環(huán)境。由于機(jī)器占地面積小，減少了潔凈車間中100級(jí)平行流所需的空間，以及工程投資費(fèi)用和人員對(duì)環(huán)境潔凈度的影響，大大節(jié)約了能源。同時(shí)，應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量，降低排風(fēng)量。





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  詞條說明

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