*過濾器檢漏方法剖析

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

*過濾器檢漏方法剖析

在凈化系統(tǒng)中，*過濾器是高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。對*過濾器

檢漏的測定，是為了確定*過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏，發(fā)現(xiàn)*

過濾器及其安裝的缺陷，以便采取補救措施。

*過濾器安裝或更換，以及使用一個周期后，**對過濾器和安裝連接處

進行檢漏。

目前**上廣泛應用DOP法檢漏。DOP 檢漏方法采用的儀器有：DOP發(fā)生

器、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP 溶劑、噴霧后，粒子呈球形狀。

由于DOP的測漏原理是在被測*過濾器上風側產生DOP氣溶膠作為塵源，在

下風側用光度計采樣，含塵氣體經過光度計產生的散射光由光電效應線性放大轉

換為電量，并由微安表**顯示，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。檢查一個

過濾器在5分鐘內就可完成。DOP法檢漏的儀器價格昂貴(現(xiàn)有國產設備精度已**過進口，沒有必要選擇進口)，據統(tǒng)計，

DOP 法檢漏議在外資、合資企業(yè)應用較多，如華瑞制藥有限公司、法瑪西亞制

藥有限公司等?？照{凈化設備的生產廠家也普遍開始采用此方法檢漏，其特點是

**簡便，準確**。但是，據**資料表明：作為塵源的DOP 溶劑，己被指

出具有致變物特性，由于需要定期檢漏，發(fā)塵源DOP 溶劑殘留在空氣凈化系統(tǒng)

中的濃度相應增加，會產生新的化學污染物，對空氣凈化產生新的影響，對藥品

生產帶來難以分析的污染。為此，美國己尋找新的替代物，以取代DOP 溶劑，

即DOP檢漏儀。

目前國內部分企業(yè)苦于缺乏資金，難以配備DOP檢漏儀，對開展*過濾

器一籌莫展，認為難以開展凈化系統(tǒng)的驗證。為此，有關空調潔凈技術*、藥

品生產廠房設計*就如何為一般企業(yè)解決凈化系統(tǒng)檢漏問題進行專題探討，并

研究了《空氣潔凈技術原理》、《藥品生產驗證指南》及《藥品生產企業(yè)潔凈廠房

GMP學習研討班資料匯編》等資料，認為采用傳統(tǒng)的塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏，

同樣能達到檢測*過濾器泄漏的目的，現(xiàn)將方法介紹如下：

采用塵埃粒子計數(shù)器檢漏簡單可行。在*過濾器上風側，以大氣層作為塵

源，在下風側用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：

1. 測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法．

2. 測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的

連接、支撐框架和固定壁間連接

3. 檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器：

4. 檢測原理：根據浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比

例關系的光通量原理，粒子散射光經光電轉換變成電信號，經放大和計算機處理

后被顯示粒子當量直徑和相應粒子數(shù)量．

5. 檢測程序：

5.1 用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風側，采樣頭離過濾器距離約

2cm，沿過濾器內邊框等巡檢，掃描速度**5cm／s．

5.2 當檢測周期為10min 時，0.5u m 粒子數(shù)>20，報警叫響，表明泄漏量起

標．需要修補或較凌。

5.3 用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢．

6. 檢測周期

6.1 正常使用。每季度至少檢測一次；

6.2 新裝*過濾器應進行檢測．

采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長，一般一個過濾器檢漏需用

一小時右右，但測試設備價格低，是企業(yè)常用的測試儀器，不存在負效應隱患，

較適合于一般藥品生產企業(yè)驗證時選用。

綜上所述，采用DOP 檢漏儀檢漏或塵埃粒子計數(shù)器檢漏兩種方法均是空調

凈化系統(tǒng)驗證合格的測試方法，藥品生產企業(yè)可根據具體情況選用。

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