講述潔凈室的分類及特點(diǎn)

    講述潔凈室的分類及特點(diǎn)

    藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)()是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中微粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。(印刷機(jī)彩印機(jī)

    也就是說不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性。根據(jù)以上功能按潔凈程度要求不同又分為100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)4個(gè)級(jí)別(A、B、C、D4個(gè)級(jí)別)。

      合理選擇潔凈室送()風(fēng)方式

      1.1 送風(fēng)方式的選擇

      1.1.1 亂流式(TurbulentFlow)

      空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的*空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。

      優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室之?dāng)U充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺(tái),提高潔凈室等級(jí)。

      1.1.2 層流式(Laminar)

      層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻的直線形,空氣由覆蓋率**的過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于潔凈室等級(jí)較高的環(huán)境。其型式可分為水平層流式和垂直層流式2種。

      (1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁的回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。缺點(diǎn):建造費(fèi)用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。

      (2)垂直層流式:房間天花板*以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在生產(chǎn)中或工作人員所產(chǎn)生的塵???*排出室外而不會(huì)影響其他工作區(qū)域。優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易受作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員影響。缺點(diǎn):構(gòu)造費(fèi)用較高,彈性運(yùn)用空間困難,天花板吊架相當(dāng)占空間,維修更換過濾器較麻煩。

      1.1.3 復(fù)合式(MixedType)

      所謂復(fù)合式即為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部**潔凈的空氣。

      (1)潔凈隧道(CleanTunnel),以HEPAULPA過濾器將工作區(qū)域**覆蓋,使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至100級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員的工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及產(chǎn)品品質(zhì)。

      潔凈隧道還有彈性擴(kuò)充容易、維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行等優(yōu)點(diǎn)。

      (2)潔凈管道(CleanTube),將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量送風(fēng)即可得到良好潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線較適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

      (3)并裝局部潔凈室(CleanSpot),將潔凈室等級(jí)10000100000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為101000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。


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