京山市醫(yī)用口罩皮膚刺激實(shí)驗(yàn) 耳帶體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

時間：2021-11-23作者：武漢廣分認(rèn)證有限公司瀏覽：97

項(xiàng)目

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB T 16886.5ISO 10993-5:2009

皮膚 刺激試驗(yàn)

GB/T 16886.10 ISO 10993-10:2010

遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.10ISO 10993-10:2010

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB T 16886.5 ，皮膚 刺激試驗(yàn)GB/T 16886.10 ，遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.10

醫(yī)用口罩屬于醫(yī)用防護(hù)用品，是醫(yī)療器械的一種，直接接觸人體皮膚，為了保護(hù)人類不受醫(yī)療器械生物學(xué)潛在風(fēng)險的危害。眾多**、國家的有關(guān)于醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)規(guī)范編譯出來。它將作為一個用于醫(yī)療器械生物學(xué)評價的指導(dǎo)文件,作為整個評價和每種器械發(fā)展的部分,此指導(dǎo)文件還帶有一個風(fēng)險管理過程。這種方法整合了各種資源獲得的存在的數(shù)據(jù)和綜述,和需要的時候做的額外測試的選擇和應(yīng)用構(gòu)成了一個完整的醫(yī)療器械的生物反應(yīng)評價。值得注意的是,醫(yī)療器械所指的范圍很廣泛,可以包含一種可能以不同外形存在的材料,另一種極限,可以是一種綜合的器械或儀器的組合,包括眾多的由一種以上材料制成的組件。

口罩及耳繩生物相容性測試項(xiàng)目：ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009ISO10993測試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價?，測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。

主要測試項(xiàng)目一般包含以下幾個部分：

*1部分ISO10993-1:評價與試驗(yàn);

*2部分ISO10993-2:動物保護(hù)要求;

*3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);

*4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;

*5部分ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);

*6部分ISO10993-6:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);

*7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

*8部分ISO10993-8:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;

*9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

*10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）**敏反應(yīng)試驗(yàn);

*11部分ISO10993-11:全身毒性試驗(yàn);

*12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;

*13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

*14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

*15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

*16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計;

*17部分ISO10993-17:可溶出物允許**的確立;

*18部分ISO10993-18:材料化學(xué)表征。

*19部分ISO10993-19：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特性


武漢廣分認(rèn)證有限公司專注于阻燃耐火材料,環(huán)境水質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)量等

• 詞條

  詞條說明

• 枝江市酒店消防門耐火測試 通道門耐火測試

  為了測試*門窗在火災(zāi)中的耐火性能和隔熱性能，必須對*門窗產(chǎn)品進(jìn)行耐火性能測試。在進(jìn)行*門的耐火試驗(yàn)時，可參照兩個步驟進(jìn)行試驗(yàn)：1、根據(jù)火斗的使用狀況進(jìn)行測試將*門試片安裝在測試架上，在耐火測試前對試件進(jìn)行，門扇應(yīng)靈活開啟。門扇由門柜等閉門裝置關(guān)閉，使*鎖的斜舌觸碰，不用鑰匙鎖門扇；特殊用途的門（如管井門）可用鑰匙鎖扇門，鑰匙不得留在鎖孔內(nèi)。2、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行耐火試驗(yàn)應(yīng)在同一框架和同一狀態(tài)

• 荊州洗衣液抑菌率糞腸球菌

  效果的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及基本項(xiàng)目 效果的對象可以是合成聚合材料、木材、紙板及紙制品、皮革、包裝材料、塑料及塑料制品、陶瓷、可降解材料、涂料、漆、漆膜及粘膠劑、殺菌劑、水洗羽毛羽絨、合成乳膠、新型納米材料、光催化材料等各種材料。 效果標(biāo)準(zhǔn)： 是基本的主要業(yè)務(wù)之一，中心長期從事該領(lǐng)域的研究與工作，與大學(xué)院校、生物研究所、實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)開展相關(guān)的科研合作，**大量的研究成果。中心根據(jù)該

• 宿豫區(qū)日常防護(hù)口罩防護(hù)效果評價 微生物測試

  11月1日，《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，這是我國民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，口罩佩戴后能將吸入的PM2.5濃度降低至75微克每立方米以下，使過濾后吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到良及以上水平，才是合格的。近年來，口罩受到不少群眾的青睞，它不僅充當(dāng)著防塵、防菌、防病、保暖的角色，較是成為時尚裝飾的“新寵”。11月1日，《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，這是我國民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)

• 應(yīng)城市重金屬污染 環(huán)境重金屬污染

  重金屬污染指由重金屬或其化合物造成的環(huán)境污染。主要由采礦、廢氣排放、污水灌溉和使用重金屬**標(biāo)制品等人為因素所致。因人類活動導(dǎo)致環(huán)境中的重金屬含量增加，**出正常范圍，直接危害人體健康，并導(dǎo)致環(huán)境質(zhì)量惡化。那么重金屬污染的重要性是什么呢?重金屬污染的重要性??科技是一把雙刃劍，20世紀(jì)以來科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，提高了人民的生活水平，然而，與此同時，人類也付出了