SRT人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀特征

時(shí)間：2023-03-08作者：山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司瀏覽：85

人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀


一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果較加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用sanji密碼，讓信息anquankekao。測(cè)試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，大推力）。針對(duì)測(cè)試jieguo自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及jieguo以供分析。

 

二，測(cè)試原理：

測(cè)定水滲過血管的壓力，儀器應(yīng)包括可以保持樣品密封直至滲漏出現(xiàn)的裝置。還需要合適壓力傳感器

 

三，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

 

四，技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

壓力傳感器：0-50kpaN（測(cè)試可軟件設(shè)定）

水位裝置：1-1200MM可任意設(shè)置手動(dòng)調(diào)節(jié)

時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示

夾具：1套

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
整機(jī)功率：70W

血管外徑測(cè)量：百分表0.01加壓腳，數(shù)據(jù)傳送觸摸屏

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

 

五，動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測(cè)法 

1 原理

本標(biāo)準(zhǔn)列出了對(duì)人工血管周邊動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測(cè)量方法。它是通過測(cè)量在動(dòng)力循環(huán)模擬管道系統(tǒng)下直徑的改變量(直接測(cè)量或通過測(cè)量容積或周長(zhǎng)來計(jì)算直徑)。原則上，血管的試驗(yàn)條件應(yīng)接近臨床前體內(nèi)環(huán)境。

2 儀器

儀器應(yīng)包括:

a) 對(duì)血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長(zhǎng)度(等體積)的情況下，對(duì)血管內(nèi)提供可重復(fù)的動(dòng)力壓力的儀器或方法。測(cè)試儀器必須可以在測(cè)試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標(biāo)示擴(kuò)張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的大直徑不**過 。.95倍的自然狀態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;

b) 壓力測(cè)量裝置，例如傳感器，測(cè)量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達(dá)到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);

c) 精度為+0. 02mm的直徑測(cè)量裝置;

d) 儀器可以在測(cè)試樣品上多個(gè)位置直接測(cè)量直徑的改變或通過測(cè)量血管腔內(nèi)容積或直徑來計(jì) 算血管的直徑;

注:對(duì)植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測(cè)定順應(yīng)性不適合使用容積的方法。

e) 測(cè)試時(shí)應(yīng)使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。

3 取樣

取樣應(yīng)根據(jù)要求

4 測(cè)試程序

需要以下的程序:

a) 被測(cè)試樣品的長(zhǎng)度應(yīng)至少 10倍其直徑;

b) 除非被證明在其他的溫度下也是可行的，測(cè)試要在 37℃士2℃的溫度下進(jìn)行;

c) 對(duì)樣品片施加 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的縱向負(fù)載;

d) 如果半徑需要通過容積的改變來測(cè)量，那么要在加壓之前測(cè)量初的內(nèi)徑和長(zhǎng)度。對(duì)于容積 的方法，用血管的初內(nèi)徑和定義的長(zhǎng)度來計(jì)算初始容積;

e) 對(duì)所測(cè)試的樣品，以每分鐘 60士10次的頻率持續(xù)循環(huán)的對(duì)其加壓 要確定沒有滲漏發(fā)生，測(cè)試 要分別在 3組不同的高低壓下進(jìn)行(例如，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)

5 結(jié)果表達(dá)

a) 如果外徑是直接測(cè)得，那么內(nèi)半徑有下式計(jì)算:

R,二 (D,/2)一t

式 中:

R,— 加壓后的內(nèi)半徑;

D，一一加壓后的外直徑;

t一 一血管壁厚。

注:對(duì)于生物材料.壁厚在不同壓力下會(huì)有顯著變化。如果血管壁是不可壓縮的，那么在任何壓力下的血管壁厚都

可采用同樣的值

b) 如果容積和長(zhǎng)度是直接測(cè)量得到，那么加壓后的半徑必須要通過容積和長(zhǎng)度的計(jì)算得到;

c) 一旦在一組壓力下計(jì)算得到血管的內(nèi)半徑，外周的順應(yīng)性可以通過下式得到:

式 中:

P,— 低壓值，單位為毫米gong柱(mmHg) ;

Pz— 高壓值，單位為毫米gong柱(mmHg)

以卜計(jì)算所得的周功順應(yīng)性以每 100

mmHg直徑變化的百分?jǐn)?shù)表達(dá)。

8.

ceshibaogao應(yīng)包括血管樣品分別在不同組壓力下順應(yīng)性的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差，及血管整體的順應(yīng)性的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差，以及4.9.1規(guī)定的細(xì)節(jié)。

附加說明應(yīng)包括樣品數(shù)，以及 4.9.

2中規(guī)定的細(xì)節(jié)。YY 0500-2021/ISO 7198:1998

9 人工血管臨床前體內(nèi)評(píng)價(jià)及臨床評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 


山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司專注于魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀,導(dǎo)管流量測(cè)試儀,耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī)等

• 詞條

  詞條說明

• SRT耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī)符合標(biāo)準(zhǔn)

  1.1.1 產(chǎn)品介紹 適用范圍：耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī)/抗石擊儀是滿足不同標(biāo)準(zhǔn)汽車材料及表面涂層的抗砂礫碰撞試驗(yàn)的新型試驗(yàn)機(jī)。 1.產(chǎn)品名稱:耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī) 3.試驗(yàn)限制: 本試驗(yàn)設(shè)備禁止： 易燃、爆炸、易揮發(fā)性物質(zhì)試樣的試驗(yàn)或儲(chǔ)存 腐蝕性物質(zhì)試樣的試驗(yàn)或儲(chǔ)存 生物試樣的試驗(yàn)或儲(chǔ)存 強(qiáng)電磁**源試樣的試驗(yàn)或儲(chǔ)存 1.1.2 技術(shù)指標(biāo) 1.測(cè)試環(huán)境條件：環(huán)境溫度為5～35℃、相對(duì)濕度≤85%RH、試驗(yàn)箱

• SRT兒童玩具燃燒測(cè)試儀測(cè)試范圍

  兒童玩具燃燒測(cè)試儀 用途：檢測(cè)兒童服飾或玩具及其飾品的燃燒性能，評(píng)估以下玩具種類的燃燒速度和時(shí)間。 測(cè)試范圍： 1、兒童穿戴的衣服(化裝服飾)，尤其是有披肩、飄垂的衣服和類似物品; 2、兒童可進(jìn)入的玩具，如游xi帳篷和游xi室; 3、兒童可摟抱玩具，填充軟件玩具; 4、以面具和jia發(fā)等樣式出現(xiàn)的可被戴著的玩具。 儀器特征： 1、PLC控制，計(jì)時(shí)精準(zhǔn)，中文人機(jī)界面; 2、不同測(cè)試方法配備不同樣品夾

• SRT靜脈liuzhizhen針穿刺性能測(cè)試儀參數(shù)

  靜脈liuzhizhen針穿刺性能測(cè)試儀?采用7寸PLC多彩液晶觸控屏，中英文菜單顯示；高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲(chǔ)；PLC控制動(dòng)態(tài)顯示；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；可打印測(cè)試數(shù)據(jù)，儀器由可以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力系統(tǒng)等組成，保證了各部件無泄漏，數(shù)字顯示液體高壓，具有零點(diǎn)校正、準(zhǔn)度校正及**量程報(bào)警功能，采用力學(xué)計(jì)量流量，流量控制精度高。?符合YY 1282-2016要求研制。?技術(shù)參數(shù)：1

• SRT縫合針三角針刃口切割力測(cè)試儀試驗(yàn)步驟

  縫合針三角針刃口切割力測(cè)試儀采用7寸液晶顯示屏，中英文菜單顯示。自動(dòng)加載切割力，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)baogao，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：完全符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。?技術(shù)參數(shù)：加載速率：≤10mm/s(可設(shè)置）；儀器力值誤差不大于0.015N；儀器起始感量應(yīng)不大于1.86