鴻基潔凈 無菌隔離系統(tǒng)工作原理

    STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品,隔離器系統(tǒng)可以再低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部A級的環(huán)境,在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,而隔離器的設(shè)計(jì)及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。
    
    
    根據(jù)隔離器系統(tǒng)的用途,通??稍O(shè)計(jì)為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器;格局隔離器的密封性通??稍O(shè)計(jì)為完全密封隔離器(Isolator)和限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(RABS),同時(shí)限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(RABS)又可分為開放式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(O-RABS)和封閉式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)(C-RABS)。
    
    
    無菌隔離器工作原理:
    
    STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備;它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中,在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級的灌裝流水線環(huán)境。
    
    STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù),通過袖套口進(jìn)行*的操作,為一種**隔離。同時(shí)采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物,對密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log。
    
    
    無菌隔離系統(tǒng)工作流程:
    
    
    除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高; 
    滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間30min以上; 
    
    除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。 
    
    檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時(shí)在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。
    

    蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)等

  • 詞條

    詞條說明

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