進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)，進(jìn)口醫(yī)療器械報檢，進(jìn)口醫(yī)療器械國際運(yùn)輸

時間：2019-04-01作者：和佰泰通供應(yīng)鏈(上海)有限公司瀏覽：145

大家好，我是進(jìn)口報關(guān)員，專業(yè)代理各類醫(yī)療器械產(chǎn)品從國外進(jìn)口到中國工作。很高興認(rèn)識您們！專業(yè)承接一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械CFDA、醫(yī)療器械零配件等進(jìn)口操作，我是專業(yè)進(jìn)口報關(guān)員。如果您有醫(yī)療器械產(chǎn)品要進(jìn)口的，請及時與我聯(lián)系我辦理通關(guān)業(yè)務(wù)！

 

根據(jù)《亞洲-太平洋貿(mào)易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護(hù)儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內(nèi)窺鏡、腎臟透析設(shè)備（人工腎）、透熱療法設(shè)備、輸血設(shè)備、麻醉設(shè)備、宮內(nèi)節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療**其他放電燈、科研醫(yī)療**其他白絹燈泡，等等。

如果您有相關(guān)的產(chǎn)品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來為您核查清楚。




2019年國家控制進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備的產(chǎn)品有：磁共振成像系統(tǒng)（MRI，3.0T以下）、計算機(jī)斷層掃描X射線系統(tǒng)（64排以下）、數(shù)字胃腸X線成像系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器（適形調(diào)強(qiáng)以下普通放療機(jī)型）、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式多普勒超聲診斷儀、離心機(jī)、血液透析機(jī)、急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、電子陰道鏡、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、多功能手術(shù)床、Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀、步態(tài)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)、足底壓力步態(tài)與平衡系統(tǒng)、二氧化碳分析儀、一氧化碳檢測儀、甲醛分析儀、臭氧檢測儀、聲級計、測距儀。

進(jìn)口醫(yī)療器械操作流程：

1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價格，包括中港運(yùn)費(fèi)，中國香港提貨費(fèi)，雜費(fèi)等;

3.雙方簽訂合同，一式兩份;

4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物中國香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報關(guān);

6.貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)




開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》并提交以下材料：

（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表；

（2）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明，包括身份證明，學(xué)歷證明，職稱證明，任命文件的復(fù)印件，工作簡歷；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；

（4）生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人物流走向；

（5）企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書的復(fù)印件；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表、證書復(fù)印件，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員的比例情況表；內(nèi)審員證書復(fù)印件；

（6）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（7）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；

（8）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄：包括采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；

（9）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點(diǎn)。包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；

（10）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢驗(yàn)報告；

（11）申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。




報關(guān)報檢有限公司，公司總部在上海，沿海的各大口岸均有分公司，長年在各大港口操作處理各種進(jìn)口貨物，有很豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。我司代理過的機(jī)器人有：數(shù)字X射線成像系統(tǒng)（DR）、角膜眼表綜合分析儀、玻璃體切割儀、同步共焦激光眼底熒光造影儀、同步共焦激光眼底熒光造影儀、CT模擬定位機(jī)、**定位系統(tǒng)（立體定向放射**裝置）、三維后裝機(jī)及計劃系統(tǒng)，等等。

進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)員：emily潘

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• 【進(jìn)口化妝品報關(guān)】進(jìn)口化妝品申報所需資料

  （1）?進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表（2）?產(chǎn)品配方（3）?功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）（4）?生產(chǎn)工藝及簡圖（5）?產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）（6）?衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告（7）?產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）（8）?產(chǎn)品說明書（9）?受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書（1

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  化妝品如何進(jìn)口報關(guān)化妝品進(jìn)口手續(xù):注冊批號，中文標(biāo)簽，衛(wèi)生標(biāo)簽，產(chǎn)地*等?；瘖y品關(guān)稅在6.5%-15%，1增值稅7%，消費(fèi)稅10%。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列材料：1. 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;2. 產(chǎn)品配方；3. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4. 經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：A. 檢驗(yàn)申請;B. 檢驗(yàn)受理通知書;C. 產(chǎn)品說明書;D. 衛(wèi)生學(xué)(微生物、理