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    生物制藥

     

    (制藥技術(shù))回收制藥設(shè)備廠家

    生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等。綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、**和診斷的制品。
    生物制藥原料以**的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。
    中文名
    生物制藥
    外文名
    Biological pharmaceutical
    學(xué)    科
    微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)
    應(yīng)    用
    制藥

    目錄

    1. 1 原料
    2. 2 現(xiàn)狀研發(fā)投入
    3. 3 行業(yè)現(xiàn)狀
    4. ? 市場情況
    1. ? 技術(shù)發(fā)展
    2. 4 產(chǎn)品
    3. 5 產(chǎn)業(yè)前景
    4. ? 發(fā)展
    5. ? 定位領(lǐng)域
    1. 6 相關(guān)成果
    2. 7 高速增長
    3. 8 設(shè)備解析

    原料

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    生物制藥原料以**的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。如用*法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小,營養(yǎng)**高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養(yǎng)物質(zhì)。

    現(xiàn)狀研發(fā)投入

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    生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業(yè)前景廣闊,全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于**癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,如紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的人數(shù)僅相當(dāng)于美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)人數(shù)的1/4。從事生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究與開發(fā)的人才較是嚴(yán)重不足,已成為制約我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。
    國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展具有規(guī)模小、集中度低、增速快等特點(diǎn)。
    2006年到2010年,我國生物制藥行業(yè)規(guī)模增長272%。我國生物制藥行業(yè)銷售額雖然大幅增加但僅和美國生化公司安進(jìn)一家銷售接近。華蘭生物、天壇生物、科華生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、達(dá)安基因五個(gè)上市企業(yè)全年銷售額僅占市場份額的百分之四左右。我國生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力結(jié)構(gòu)存在不均衡,**藥物產(chǎn)能不足,出現(xiàn)低端藥物產(chǎn)能過剩的現(xiàn)象。如我國的疫苗生產(chǎn)一半以上產(chǎn)品是用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎、麻疹等常見病的疫苗,無對**的癌腫、AIDS疫苗研制,目前國內(nèi)生物制藥行業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品*能力相對薄弱,以仿制藥和原料藥為主,競爭能力差。我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的生物藥品原創(chuàng)僅百分之五左右,絕大多數(shù)為仿制藥。國內(nèi)生物制藥行業(yè)在研發(fā)投入僅少部分生物藥廠接近**水平,絕大多數(shù)生物制藥廠研發(fā)投入較少。

    行業(yè)現(xiàn)狀

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    市場情況

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。**以來,中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長速度,1978-2010年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到15%以上,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。我國已成為**較大的藥物制劑生產(chǎn)國。
    生物技術(shù)成果與微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法結(jié)合形成了醫(yī)藥行業(yè)的重要子行業(yè)之一。
    國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢頭。數(shù)據(jù)顯示,2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率達(dá)21.52%,2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元,同比增速**過40%。
    認(rèn)為,未來十年,一批基因**方案、藥物將進(jìn)入應(yīng)用階段。中國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高,形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。我國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病,**200個(gè)生物新藥證書,開發(fā)近200種生物藥,近400個(gè)生物藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,中國生物制藥的高速發(fā)展時(shí)代已經(jīng)到來。
    2011年生物制藥的銷售額已達(dá)1600億美元,占**藥品市場份額的19%,預(yù)計(jì)到2020年,生物制藥在**藥品銷售中的比重將**過三分之一。我國醫(yī)藥制造業(yè)年總產(chǎn)值已經(jīng)**過1.2萬億元,出口年均增長率也穩(wěn)定保持在25%-30%。其中,化學(xué)原料藥是代表我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)**競爭力的重要產(chǎn)業(yè),年產(chǎn)值占全國醫(yī)藥總產(chǎn)值的近一半,出口比重**過60%。2015年**生物仿制藥市場將從2010年的243萬美元增長到37億美元,這相當(dāng)于30個(gè)品牌藥損失510億美元的銷售。2015年,我國生物仿制藥品的年銷售額,將從2011年的2748億元,增長到4478億元,年均復(fù)合增長率約在15%左右,并將始終占全國生物醫(yī)藥銷售總額的62%左右。在2012-2016年期間,**藥銷售額預(yù)計(jì)將以**過25%的增長率繼續(xù)增長。隨著一些重磅生物藥物**即將到期,2010-2017年,**1500億美元的藥物將失去**保護(hù),這將推動(dòng)仿制藥市場從2010年1238.5億美元增長到2017年的2310億美元。[1] 

    技術(shù)發(fā)展

    生物藥物的陣營很龐大,發(fā)展也很快。全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),它不僅比化學(xué)合成法簡便,而且有較高的經(jīng)濟(jì)效益。
    半個(gè)世紀(jì)以來開發(fā)研制的各種生物制藥分析系統(tǒng)和微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療**和經(jīng)濟(jì)效益。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”,也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種,如其它菌種進(jìn)來即為雜菌。對固定產(chǎn)品來說,一定按工藝有它較合適的“飯”—培養(yǎng)基,來供它生長。培養(yǎng)基的成分不能隨意更改,一個(gè)菌種在同樣的發(fā)酵培養(yǎng)基中,因?yàn)橹簧倭嘶蚨嗔四硞€(gè)成分,發(fā)酵的成品就完全不同。如金色鏈霉菌在含氯的培養(yǎng)基中可形成金霉素,而在沒有氯化物或在培養(yǎng)基中加入抑制生成氯化的物質(zhì),就產(chǎn)生四環(huán)素。藥物生產(chǎn)菌投入發(fā)酵罐生產(chǎn),必須經(jīng)過種子的擴(kuò)大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養(yǎng),長好的搖瓶種子接入培養(yǎng)量大的種子罐中,生長好后可接入發(fā)酵罐中培養(yǎng)。不同的發(fā)酵規(guī)模亦有不同的發(fā)酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至較大的罐。這如同我們作飯時(shí)用的大小不同的鍋。

    產(chǎn)品

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    我們吃的維生素、紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等就是用不同微生物發(fā)酵制得的生物制品。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,每個(gè)產(chǎn)品都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)測生物制藥的研究進(jìn)展,它將廣泛用于**癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。

    產(chǎn)業(yè)前景

    編輯

    發(fā)展

    隨著生物制藥行業(yè)競爭的不斷加劇,大型生物制藥企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國內(nèi)優(yōu)秀的生物制藥生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因?yàn)槿绱耍淮笈鷩鴥?nèi)優(yōu)秀的生物制藥品牌迅速崛起,逐漸成為生物制藥行業(yè)中的**!
    20世紀(jì)90年代以來,我國生物制藥行業(yè)**了突發(fā)猛進(jìn)的發(fā)展,企業(yè)對生物制藥的投入以年均25%的速度遞增。
    2010年是生物制藥行業(yè)的小豐收年,其投放總額達(dá)到452億元,**過上年全年投放額的23.84%。2011年雖然物價(jià)上漲導(dǎo)致部分企業(yè)主營銷壓力增大,但2011年中國廣告市場仍然保持穩(wěn)定增長,增幅約在15%;而生物制藥市場2011年的同比增長率也能達(dá)到13%到15%。
    技術(shù)創(chuàng)新是現(xiàn)代企業(yè)生存和發(fā)展的基石,企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)費(fèi)用的投入,是決定企業(yè)競爭力、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵因素,對企業(yè)的成長有著舉足輕重的作用。生物制藥技術(shù)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術(shù)為代表的新一代制藥技術(shù)。生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈可以分為研發(fā)、測試、銷售三個(gè)階段,生物藥品的研發(fā)周期一般長達(dá)10年,而且通過率較低。但是,借助技術(shù)創(chuàng)新形成的進(jìn)入壁壘,優(yōu)秀生物制藥企業(yè)能夠打破大型藥企的壟斷勢力,迅速崛起并在整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。
    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2000年以來我國醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入增長迅速,由2000年的13.59億元增長至2010年的122.63億元,年復(fù)合增長率達(dá)到24.61%;同時(shí),在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中所占的比重總體呈上升趨勢,2000-2005年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入比重不足1%,2009-2010年所占比重達(dá)1.2%以上。但與發(fā)達(dá)國家相比,還有很大的差距。比如,美國2007年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重高達(dá)26.57%,英國2006年為23.02%,日本2006年為15.04%。
    在工業(yè)總產(chǎn)值快速增長的同時(shí),我國生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)研發(fā)投入也迅速增加。2000年我國生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)研發(fā)投入僅為1.66億元,2010年達(dá)到13.28億元,年復(fù)合增長率達(dá)到23.14%,說明我國生物制藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)投入高速增長狀態(tài),有利于行業(yè)創(chuàng)新能力的持續(xù)提高與競爭力的增強(qiáng)。 [2] 

    定位領(lǐng)域

    眼光盯準(zhǔn)生物醫(yī)療領(lǐng)域
    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2008年*三季度,醫(yī)藥行業(yè)成為醫(yī)療健康細(xì)分行業(yè)的重點(diǎn)投資領(lǐng)域。其投資案例數(shù)量為4起,占醫(yī)療健康行業(yè)總投資案例數(shù)量50.0%,投資金額為4963萬美元,占醫(yī)療健康行業(yè)總投資金額78.8%。

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  • 詞條

    詞條說明

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