詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)技術(shù)文件要求
根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號(hào)政府令(以下簡(jiǎn)稱第1416號(hào)政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、確定技術(shù)要求并包含其開發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護(hù)、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說(shuō)明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對(duì)成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成
彈簧安全閥俄羅斯EAC防爆認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
在如今全球市場(chǎng)加速融合的時(shí)代,國(guó)際貿(mào)易逐漸豎起了橋梁。為了確保貿(mào)易安全與順利進(jìn)行,各個(gè)國(guó)家和地區(qū)都提出了相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。作為一家專注于認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu),浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司致力于為客戶提供高品質(zhì)的認(rèn)證檢測(cè)服務(wù)。作為最重要的俄羅斯認(rèn)證之一,彈簧安全閥的EAC防爆標(biāo)準(zhǔn)備受各界高度關(guān)注。彈簧安全閥主要用于控制設(shè)備的內(nèi)壓力,一旦設(shè)備內(nèi)部壓力超過(guò)安全值,閥門將自動(dòng)打開,從而避免設(shè)備發(fā)生損壞或爆炸。正
單向閥俄羅斯EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)流程
一、EAC認(rèn)證清關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1.具有防爆性能;2.適用于中等和高溫度下的工作;3.可以承受高壓;4.具有良好的密封性能;5.能夠有效地防止介質(zhì)泄漏。二、EAC認(rèn)證辦理流程1.提交材料:申請(qǐng)單位提交產(chǎn)品樣本、生產(chǎn)質(zhì)量管理手冊(cè)等相關(guān)材料;2.檢驗(yàn)測(cè)試:對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行樣品測(cè)試和檢驗(yàn);3.認(rèn)證審核:審核申請(qǐng)材料并對(duì)樣品測(cè)試和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估;4.發(fā)布證書:符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品將獲得EAC認(rèn)證證書;5.EAC標(biāo)志:
衡器電子秤天平海關(guān)聯(lián)盟EAC證書申請(qǐng)方式
天平EAC證書是證明商品符合法定要求的文件。要在我國(guó)和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家境內(nèi)合法生產(chǎn)、銷售、使用和進(jìn)口衡器,就必須注冊(cè)衡器EAC證書。天平EAC證書是強(qiáng)制性認(rèn)證嗎?如果是電子秤,即由電源供電或充電的秤,則必須注冊(cè)登記天平EAC證書。這種情況下的檢查是根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟TR CU 004/2011關(guān)于低壓設(shè)備和TR CU 020/2011技術(shù)手段電磁兼容性的技術(shù)法規(guī)要求進(jìn)行的。此外,還要檢查產(chǎn)品成分中是否含
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