醫(yī)用級煙酸原料藥中國藥典質(zhì)量標準含量99以上

時間：2024-05-21作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：143

醫(yī)用級煙酸原料藥中國藥典質(zhì)量標準含量99以上
 


煙酸，化學名稱-3-甲酸，是一種化合物，化學式為C6H5NO2，為白色結晶性粉末，主要存在于動物內(nèi)臟、肌肉組織，水果、蛋黃中也有微量存在，是人體必需的13種維生素之一。煙酸主要用于飼料添加劑，可提高飼料蛋白的利用率，提高奶牛產(chǎn)奶量及魚、雞、鴨、牛、羊等禽畜肉產(chǎn)量和質(zhì)量。煙酸還是一種應用廣泛的醫(yī)藥中間體，以其為原料，可以合成多種，如尼可剎米和煙酸肌醇酯等。


煙酸來源
本品為-3-羧酸，按干燥品計算，含C6H5NO2應不少于99.0%。
性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭或有微臭。
本品在沸水或沸乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中幾乎不溶，在碳酸鈉試液或**試液中易溶。
吸收系數(shù)
取本品，精密稱定，加0.1mol/L**溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在263nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為248~264。
鑒別
1、取本品約4mg，加8mg，研勻，置試管中，緩緩加熱熔化后，再加熱數(shù)秒鐘，放冷，加乙醇制氫氧化鉀試液3mL，即顯紫紅色。
2、取本品約50mg，加水20mL溶解后，滴加0.4%**溶液至遇石蕊試紙顯中性反應，加試液3mL，即緩緩析出淡藍色沉淀。
3、取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm的波長處有大吸收，在237nm的波長處有小吸收，237nm波長處的吸光度與262nm波長處的吸光度的比值應為0.35~0.39。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集422圖）一致。
檢查
檢查項目
方法
溶液的顏色
取本品1.0g，加**試液10mL溶解后，如顯色，與同體積的對照液（取比色用氯化鈷液1.5mL、比色用液17mL與比色用液1.5mL，用水稀釋至1000mL）比較，不得深。
氯化物
取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液比較，不得濃（0.02%）。
鹽
取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液1.0mL制成的對照液比較，不得濃（0.02%）。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
重金屬
取本品1.0g，加稀鹽酸1.5mL與水使成25mL，緩緩加溫使溶解，放冷，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL溶解后，加酞指示液3滴，用**滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL**滴定液（0.1mol/L）相當于12.31mg的C6H5NO2。
類別:維生素類藥。
制劑:
1、煙酸片。


2、煙酸液。




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公司主營產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準文號、
紅霉素          原料藥Kg/桶
hot原料藥Kg/桶國藥準字H
維生素U hot原料藥Kg/桶國藥準字H
曲克蘆丁原料藥Kg/桶國藥準字H
亮菌甲素原料藥Kg/桶國藥準字H
甲氧芐啶原料藥Kg/桶國藥準字H
原料藥Kg/桶國藥準字H
比賽可靈（氯貝膽堿）原料藥Kg/袋，Kg/桶 
甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 
甲酸甲酯中間體Kg/桶 
甲基咪唑中間體Kg/袋 
流浸膏原料Kg/袋 
檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 
檸檬酸鈉添加劑Kg/桶 
檸檬酸鈣添加劑Kg/桶 
乳酸鈣添加劑Kg/桶 
乳酸鈉添加劑Kg/桶 
乳酸亞鐵添加劑Kg/桶 
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葡萄糖酸鋅添加劑Kg/桶 
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