睫毛膏FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程

時(shí)間：2023-10-24作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：11

睫毛膏FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程。　　產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱(chēng)（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類(lèi)；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過(guò)列名）；提交類(lèi)型；母公司名稱(chēng)（如有）；公司類(lèi)型；標(biāo)簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)鏈接；化妝品是否僅供專(zhuān)業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專(zhuān)業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷(xiāo)售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說(shuō)明只有獲得許可的專(zhuān)業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識(shí)每種香精過(guò)敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過(guò)敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！


　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷(xiāo)商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。


 什么時(shí)候注冊(cè)？企業(yè)注冊(cè)：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷(xiāo)的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷(xiāo)的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)，或是2024年2月27日之前（以較晚時(shí)間為準(zhǔn)） 。

　　化妝品FDA注冊(cè)的好處：雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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