面膜美國FDA注冊怎么辦理

    面膜美國FDA注冊怎么辦理?! 」S注冊需要提交哪些信息?公司所有人或運(yùn)營者的姓名;公司名稱、地址、郵箱、電話;美代信息;FEI Number(FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配);所有化妝品的Brand name;化妝品的種類;提交類型;母公司名稱(如有);DUNS Number;與注冊相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊,包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品,責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單;對于頒布后**上市的產(chǎn)品,負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?;瘖y品產(chǎn)品注冊必須每年較新。

    化妝品FDA注冊是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測試(UAT),以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計劃接受九名參與者報名參加該試點(diǎn)計劃。

      化妝品FDA注冊流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;(3)業(yè)務(wù)給出注冊費(fèi)用和注冊周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊;(6)完成注冊。

    化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊,無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?,F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊,而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊,或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。
     深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


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