面膜美國FDA注冊(cè)注冊(cè)步驟

時(shí)間：2023-10-20作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：8

面膜美國FDA注冊(cè)注冊(cè)步驟?！　～@得FDA注冊(cè)就可以打FDA標(biāo)志嗎？VCRP 不是化妝品批準(zhǔn)程序或促銷工具。公司有責(zé)任確保其化妝品和成分安全且標(biāo)簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊(cè)化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊(cè)號(hào)、提交化妝品或分配 CPIS 編號(hào)并不意味著 FDA 已批準(zhǔn)該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊(cè)或擁有注冊(cè)號(hào)而產(chǎn)生官方批準(zhǔn)印象的標(biāo)簽或廣告表述均被視為具有誤導(dǎo)性，誤導(dǎo)性標(biāo)簽會(huì)使化妝品貼錯(cuò)標(biāo)簽。

美國*于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


什么時(shí)候注冊(cè)？企業(yè)注冊(cè)：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)，或是2024年2月27日之前（以較晚時(shí)間為準(zhǔn)） 。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠都必須在FDA注冊(cè)，無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè)，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè)，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每兩年較新一次。

　　化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證？FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。

什么時(shí)候注冊(cè)？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊(cè)，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊(cè)，或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交（以較晚者為準(zhǔn)）】。
 深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


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