電飯煲FDA檢測(cè)辦理標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-10-19作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：14

電飯煲FDA檢測(cè)辦理標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

FDA是食品**（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。美國(guó)FDA認(rèn)為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性?xún)x器的管理，它也是美國(guó)較早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。


 食品接觸材料的定義：食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來(lái)制造、包裝、裝箱、運(yùn)輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時(shí)使用物質(zhì)無(wú)意對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹(shù)脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤(pán)等。


 美國(guó)FDA認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊(cè)；6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。
 
 
 
美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類(lèi)別而異。例如，器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820，藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報(bào)（FCN）并獲得批準(zhǔn)。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途，企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測(cè)證明其符合美國(guó)FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
 深圳CTB檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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