保濕霜美國FDA檢測辦理注意事項

時間：2023-10-18作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：16

保濕霜美國FDA檢測辦理注意事項。什么時候注冊？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊，或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交（以較晚者為準）】。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　獲得FDA注冊就可以打FDA標志嗎？VCRP 不是化妝品批準程序或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和成分安全且標簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊號、提交化妝品或分配 CPIS 編號并不意味著 FDA 已批準該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊或擁有注冊號而產(chǎn)生官方批準印象的標簽或廣告表述均被視為具有誤導性，誤導性標簽會使化妝品貼錯標簽。


眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊計劃，并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊和產(chǎn)品列名的建議和說明。


 美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊計劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項計劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺，F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會采取新的、較嚴格的監(jiān)管方式。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。


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