食品級(jí)硅膠FDA認(rèn)證如何辦理

時(shí)間：2023-10-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：10

食品級(jí)FDA認(rèn)證如何辦理，F(xiàn)DA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個(gè)工作日

FDA管理的所有食品標(biāo)簽必須是真實(shí)的，沒有誤導(dǎo)性的。大多數(shù)預(yù)制食品都需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，包括營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽和主要食品過敏原標(biāo)簽。注意：美國(guó)州際商業(yè)銷售的食品標(biāo)簽必須使用英文。然而，僅在波多黎各分發(fā)的食品，其標(biāo)簽可用西班牙語而非英語標(biāo)注。

美國(guó)FDA認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊(cè)；6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。

什么是FDA食品接觸測(cè)試？食品級(jí)檢測(cè)認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍：食品級(jí)測(cè)試針對(duì)所有的材料，包括用工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，如：燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測(cè)試，水壺中的密封圈測(cè)試等。通常涉及的領(lǐng)域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、**等等。涉及的產(chǎn)品包括：烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品；食品儲(chǔ)藏用品；強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具；碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。

美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（Compliance Policy Guides，CPG）。美國(guó)加州65 提案（U.S. California Proposition 65） 美國(guó)加利福尼亞州1986 年頒布的《1986 年飲用水安全和毒性物質(zhì)執(zhí)行法》，即《加州65 提案》。（SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65） 。加州65 提案目的在于保護(hù)加州居民及該州的飲用水水源，使水源不含已知可能導(dǎo)致、出生缺陷或其它生殖發(fā)育危害物質(zhì)。
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