唇膏FDA認(rèn)證申請步驟 化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
什么時候注冊?產(chǎn)品列名:2022年12月29日前上市的化妝品,須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊,或2022年12月29日之后**上市的化妝品,在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊,或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交(以較晚者為準(zhǔn))】。
無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊,無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外。現(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊,而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊,或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。
化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強制性的要求。1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2)產(chǎn)品做FDA注冊,提供配方成分表。3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口)
詞條
詞條說明
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公司名: 深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司
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