保鮮膜FDA檢測申請需要多久

時間：2023-10-13

保鮮膜FDA檢測申請需要多久美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。

食品接觸物質及材料生產企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質不在“食品”的定義范圍內。因此，生產食品接觸物質的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質是否需要食品接觸物質FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸物質FCN通報費用多少？答：美國FDA不收取任何費用，但企業(yè)需要支付FCN通報所需的檢測費以及代理公司的服務費。FCN通報總費用從數十萬到數百萬不等。食品接觸物質FCN通報多長時間？前期測試、資料準備等需要4-6個月，官方審核120天。

保鮮膜FDA檢測申請需要多久，美國FDA認證是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的認證，旨在確保器械、藥品、食品等產品的質量和安全性達到一定的標準。該認證包括多個類別，其中包括器械、藥品、食品等多種類型的產品。

食品接觸物質FCN通報只針對申請企業(yè)有效嗎？答：是的，FCN通報只針對申請企業(yè)有效。其他的生產商或供應商即使是同樣的物質，也需要向FDA通報。誰可以提交食品接觸物質FCN通報？答：食品接觸物質的生產商/供應商或者代理人均可以向美國FDA遞交FCN通報。

FDA認證三種叫法：嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，產品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司目前已獲得眾多認證機構的授權認可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內方面與深圳市計量質量檢測研究院，深圳市質量技術監(jiān)督局，廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。

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