玻璃杯FDA認證有什么用途

時間：2023-09-28作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：17

玻璃杯FDA認證有什么用途FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：1.食品：膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；2.器械：口罩、藥、非藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽燈等；3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、食品、獸藥等；4.**制品：香煙、卷煙**、自卷煙、****等。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復(fù)雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸材料美國FDA認證：FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：1）被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章（21 CFR）監(jiān)管；2）屬于公認安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）；3）屬于事先被批準物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）；4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）

玻璃杯FDA認證有什么用途，美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。

食品接觸性物質(zhì)（Food Contact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。食品接觸材料是沒有對應(yīng)的FDA注冊分類的，F(xiàn)DA的注冊分類是包括食品、器械、藥品、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品等等。但是不包含對于食品接觸材料的對應(yīng)注冊。美國FDA針對食品接觸材料的檢測，是不用驗廠的。


美國FDA認證注意事項：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業(yè)做好準備。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認證機構(gòu)的授權(quán)認可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內(nèi)方面與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。

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