護(hù)手霜美國FDA檢測(cè)有什么用途 化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的*不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。
什么時(shí)候注冊(cè)?企業(yè)注冊(cè):如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè),應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè);2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè),或是2024年2月27日之前(以較晚時(shí)間為準(zhǔn)) 。
無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。
長期以來,相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管,美國FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則,F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。
化妝品注冊(cè)有沒有時(shí)間限制呢?產(chǎn)品列名:2022年12月29日之前就上市的化妝品,必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品,必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前(以較晚者為準(zhǔn))完成注冊(cè)。
FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將**注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
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