陶瓷杯FDA注冊認(rèn)證流程

時間：2023-09-23作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：21

陶瓷杯FDA注冊認(rèn)證流程FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。所以以上類別產(chǎn)品如果在上架必須要通過美國FDA注冊認(rèn)證。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復(fù)雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品標(biāo)簽法規(guī)：食品標(biāo)簽法規(guī)要求食品包裝上提供準(zhǔn)確、明確的信息，包括產(chǎn)品的名稱、成分列表、營養(yǎng)信息、警示語、安全使用說明等。此外，針對特定類型的食品，如**食品、轉(zhuǎn)基因食品等，還有額外的標(biāo)簽要求。

陶瓷杯FDA注冊認(rèn)證流程，美國FDA認(rèn)證的測試項目：1.安全性測試：測試產(chǎn)品是否存在安全隱患；2.有效性測試：測試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的或效果；3.質(zhì)量控制測試：測試產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.標(biāo)簽和說明測試：測試產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明是否清晰明了。

食品接觸物質(zhì)通報（FCN）：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）*409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學(xué)信息，比如化學(xué)信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預(yù)期用途中是安全的。


FDA認(rèn)證三種叫法：嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內(nèi)方面與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。

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