潔面乳FDA注冊(cè)申請(qǐng)需要多久

時(shí)間：2023-09-20作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：25

潔面乳FDA注冊(cè)申請(qǐng)需要多久?！痘瘖y品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動(dòng)物測(cè)試

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　VCRP 文件有兩個(gè)部分，您可以參加該計(jì)劃的兩個(gè)部分或只參加一個(gè)部分。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作贈(zèng)送給朋友的化妝品。


　　在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。


 責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單。化妝品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。

 
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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