神仙水美國(guó)FDA注冊(cè)包含哪些內(nèi)容

時(shí)間：2023-09-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：13

水美國(guó)FDA注冊(cè)包含哪些內(nèi)容。　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

什么時(shí)候注冊(cè)？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊(cè)，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊(cè)，或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交（以較晚者為準(zhǔn)）】。

　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。

什么時(shí)候注冊(cè)？企業(yè)注冊(cè)：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)，或是2024年2月27日之前（以較晚時(shí)間為準(zhǔn)） 。
 深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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