睫毛膏FDA檢測申請流程

時間：2023-09-13作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：11

睫毛膏FDA檢測申請流程?；瘖y品FDA注冊：與食品注冊一樣，化妝品也不需要繳納年費(fèi)。分為兩個部分，企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊，但是對于產(chǎn)品注冊，僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上。

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識。3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。


　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是，F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。


 FDA檢查重點(diǎn)：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)；4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。

 
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


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