爽膚水亞馬遜FDA認(rèn)證檢測(cè)要求

時(shí)間：2023-09-13作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：10

爽膚水FDA認(rèn)證檢測(cè)要求?！　≡诿绹?guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

　　化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？工廠注冊(cè)；2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊(cè)。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在**從事此類活動(dòng)后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。

《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動(dòng)物測(cè)試
 深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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  燈具M(jìn)OC認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于IEC的大部分標(biāo)準(zhǔn)，SII接受IECEE關(guān)于電工產(chǎn)品測(cè)試證書的相互認(rèn)可體系。根據(jù)CB Scheme規(guī)則，SII接受并承認(rèn)CB報(bào)告和CB證書，只需要檢測(cè)是否符合以色列差異和附加要求（包括EMC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）。但需要注意，目前SII接受CB轉(zhuǎn)證的產(chǎn)品類別僅包括：燈具、信息和辦公設(shè)備、器械、測(cè)量、電子設(shè)備、電容器。 ??? 無(wú)線產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入以色列需

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