護手霜美國FDA注冊申請機構

時間：2023-09-12

護手霜美國FDA注冊申請機構?！　H參與以下活動的企業(yè)：貼標（Labeling），重新貼標（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進容器中的活動，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2）產(chǎn)品做FDA注冊，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼；4）產(chǎn)品注冊成功后有對應的產(chǎn)品FDA列名號（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務窗口）

化妝品產(chǎn)品標簽：化妝品標簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標簽應包含擬銷售給普通消費者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實施日期為2023年12月29日?；瘖y品標簽必須標識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標簽不符合上述要求，將被視為誤導！

　　化妝品FDA注冊的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產(chǎn)品被召回或扣留的風險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

責任人還必須向FDA進行產(chǎn)品注冊，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對于頒布后**上市的產(chǎn)品，負責人必須在上市后120天內提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊必須每年較新。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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