精華露FDA注冊辦理流程

    精華露FDA注冊辦理流程。FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?是的,申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準,并且授予了FDA新權(quán)限。


       化妝品FDA注冊的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

    眾所周知,F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃,但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求,F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊計劃,并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產(chǎn)品登記指南草案,該指南提供了工廠注冊和產(chǎn)品列名的建議和說明。


     什么時候注冊?企業(yè)注冊:如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè),應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊;2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊,或是2024年2月27日之前(以較晚時間為準) 。

      化妝品FDA注冊的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認證,SVHC測試,SDS認證,MSDS認證,ROHS認證等

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