精華露美國FDA檢測注冊步驟

時間：2023-08-29

精華露美國FDA檢測注冊步驟。FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別。FDA檢測一般包括：1.二三類器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產品 3.器械 4.食品 5.藥品；FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，F(xiàn)DA認證只是一個通俗語。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，即使其被多家委托商委托生產。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需再次提交注冊。

　　產品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標簽電子稿；產品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產品列名相關的個人的聯(lián)系信息

FDA需要的認證實驗室檢測嗎？FDA是一個機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。

　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產品已正確標識。3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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