面膜美國(guó)FDA檢測(cè)辦理方式

時(shí)間：2023-08-28作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：13

面膜美國(guó)FDA檢測(cè)辦理方式?！　」S注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名；公司名稱(chēng)、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類(lèi)；提交類(lèi)型；母公司名稱(chēng)（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢？企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國(guó)代理人。美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

　　工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名；公司名稱(chēng)、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類(lèi)；提交類(lèi)型；母公司名稱(chēng)（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案，同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊(cè)系統(tǒng)。
 深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)注于CPC認(rèn)證多少錢(qián),TELEC認(rèn)證多少錢(qián),UKCA認(rèn)證多少錢(qián),CPSC認(rèn)證,PSE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 五金產(chǎn)品材料試驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)方式方法

  五金產(chǎn)品材料試驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)方式方法， ??? 什么是MTC認(rèn)證？歐盟MTC認(rèn)證也叫EN 10204認(rèn)證、承壓材質(zhì)認(rèn)證、材料測(cè)試證書(shū)、材料試驗(yàn)報(bào)告，全稱(chēng)為：“Manufactory Test Certificate”，是證明材料的化學(xué)、機(jī)械和物理特性的文件。通常提供了有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程、化學(xué)成分、物理性質(zhì)和機(jī)械性能等方面的詳細(xì)信息，以確保所提供的材料符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。對(duì)于

• IT設(shè)備UL62368報(bào)告一份多少

  IT設(shè)備UL62368報(bào)告一份多少，因此在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求以及測(cè)試要求方面， IEC/UL 62368 和IEC/UL 60065和IEC/UL 60950-1存在很大的差異，UL62368對(duì)各危險(xiǎn)源進(jìn)行分級(jí)，并相應(yīng)提出防護(hù)措施的不同要求， 什么是UL62368檢測(cè)報(bào)告？UL62368-1是一本基于HBSE危險(xiǎn)防護(hù)工程為基礎(chǔ)原則而制定的安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)入的觀念與現(xiàn)行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)略有不同，該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了資

• 書(shū)寫(xiě)材料COC清關(guān)證書(shū)深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu)

  書(shū)寫(xiě)材料COC清關(guān)證書(shū)深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu)，COC認(rèn)證流程：文件審查：實(shí)施測(cè)試l官方授權(quán)的檢驗(yàn)評(píng)估機(jī)構(gòu)將審查貿(mào)易商所提供的所有信息，并審閱其是否符合摩洛哥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如需測(cè)試，機(jī)構(gòu)將協(xié)調(diào)取樣并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室測(cè)試；現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)：現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)會(huì)在完成上述步驟后實(shí)施。不需要鑒證裝貨和貨柜密封；通過(guò)后發(fā)證：檢驗(yàn)完成后，機(jī)構(gòu)將對(duì)照貿(mào)易商提供的文件和檢驗(yàn)報(bào)告。如驗(yàn)證合格，將簽發(fā)電子合格COC證書(shū)；到達(dá)驗(yàn)證：進(jìn)口商提交電子合格C

• 什么產(chǎn)品要UKCA認(rèn)證

  什么產(chǎn)品要UKCA認(rèn)證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對(duì)應(yīng)。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動(dòng)壓力設(shè)備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產(chǎn)品-法規(guī)(EU)*305/2011號(hào)5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂(lè)船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/