口紅FDA注冊(cè)包含哪些內(nèi)容

時(shí)間：2023-08-28作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：8

口紅FDA注冊(cè)包含哪些內(nèi)容　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表，要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢？企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國(guó)代理人。美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。


 無(wú)論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

審查您的成分是否正確列出，并與FDA可用的化妝品成分資源進(jìn)行交叉核對(duì)，以便在任何先**出的風(fēng)險(xiǎn)或潛在的FDA警告問(wèn)題中都應(yīng)注意。最后，我們不僅從商標(biāo)的各個(gè)方面著眼，而且從美國(guó)客戶的角度出發(fā)。我們可能會(huì)根據(jù)普通的美國(guó)英語(yǔ)為您提供適當(dāng)措辭的建議，并在普通美國(guó)客戶的眼中提供設(shè)計(jì)含義和解釋。

　　化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？工廠注冊(cè)；2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊(cè)。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在**從事此類活動(dòng)后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。




美國(guó)代理人注意事項(xiàng)：美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系，對(duì)于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會(huì)進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。



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