進(jìn)口化妝品辦理批文所需資料清單

時(shí)間：2023-08-23作者：深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司瀏覽：46

進(jìn)口化妝品備案注冊分為兩部分：



1賬戶申請資料清單；




2產(chǎn)品備案注冊資料清單；


一、進(jìn)口化妝品賬號申請所需資料：




1.注冊人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷；
2.注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述；
3.注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述；
4.注冊人備案人為境外企業(yè)的還需要提供：
（1）境內(nèi)責(zé)任人信息表；
（2）境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
5.生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷。


6.境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件，無法提供原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。




二、申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：


（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；
（二）產(chǎn)品名稱信息；
（三）產(chǎn)品配方和原料安全相關(guān)信息；
（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）產(chǎn)品安全評估資料。
其他相關(guān)資料如自由銷售證明、委托加工協(xié)議（如存在委托加工的情形）等。
如果是境內(nèi)委托境外的方式進(jìn)口，則*提交自由銷售證明，只需提交委托加工協(xié)議。




滿足要求，方可辦理批件

辦理進(jìn)口化妝品批文流程如下：


申請注冊備案賬號——確定配方、包裝、準(zhǔn)備樣品——產(chǎn)品檢測 ——網(wǎng)上遞交備案 ——藥監(jiān)局審核 —— 遞交紙質(zhì)資料。






深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司專注于化妝品備案注冊申報(bào)資料代理,醫(yī)療器械備案注冊申報(bào)資料代理,消毒品備案資料申報(bào)代理服務(wù)等

• 詞條

  詞條說明

• 原裝進(jìn)口和進(jìn)口的說法有什么區(qū)別？

  ??法規(guī)上并沒有所謂原裝進(jìn)口和進(jìn)口的界定，但從行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來說，通常理解是：? ? ? ?較完整的原裝進(jìn)口：一般是指國外的注冊商標(biāo)，國外生產(chǎn)包裝。從產(chǎn)品研發(fā)，原材料的供給到產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、包裝的所有環(huán)節(jié)都是在境外進(jìn)行的，它在國內(nèi)沒有任何生產(chǎn)、加工及分裝環(huán)節(jié),只有銷售環(huán)節(jié)。只是說進(jìn)口產(chǎn)品，從理論上講只要最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序

• 如何判斷是不是真的進(jìn)口化妝品？

  1.?????????根據(jù)最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外還是境內(nèi)完成的來判斷進(jìn)口化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外（含港澳臺(tái)）完成的產(chǎn)品。國產(chǎn)化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境內(nèi)（）完成的產(chǎn)品。目**般貿(mào)易進(jìn)口化妝品必須經(jīng)過部門的備案（普通化妝品）或注冊

• 什么是特殊類化妝品

  ? ? ? 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。? ? ? 其實(shí)這一分類，是基于化妝品使用風(fēng)險(xiǎn)來區(qū)分的，相較于普通化妝品，特殊化妝品具有相應(yīng)的功效，而其中這些功效的實(shí)現(xiàn)，主要是基于成分中的功效原料發(fā)揮作用，相應(yīng)的也就有相對高的

• 特殊類化妝品報(bào)批需要做哪些測試項(xiàng)目

  特殊化妝品檢測，應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品類別，按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》以及相關(guān)技術(shù)法規(guī)文件開展檢驗(yàn)。微生物、理化、毒理、人體斑貼，涉及功效宣稱，做功效測試試驗(yàn)：防曬類：SPF&PA美白祛斑類：化妝品祛斑美白功效測試方法防脫類：化妝品防脫發(fā)功效測試方法實(shí)際注冊申報(bào)需要的檢測，還要結(jié)合配方和使用方法，根據(jù)法規(guī)和審核動(dòng)態(tài)確定，基于特殊類化妝品近1年的申報(bào)周期，建議找正規(guī)和有經(jīng)驗(yàn)的代理機(jī)構(gòu)協(xié)助，