俄語區(qū)醫(yī)療器械注冊證的對比

時間：2023-08-15作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：28

*聯(lián)體國家當(dāng)初有13個，但是部分已加入了歐盟，屬于的主要有俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭、吉爾吉斯斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦等幾個國家相對還保持點獨立性。

其中，俄羅斯，哈薩克，烏克蘭，烏茲別克等幾個國家的醫(yī)療器械，有自己的一套注冊的規(guī)范與流程，大致簡單對比一下。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊證需要樣品寄到俄羅斯測試，但是不來我們國內(nèi)審廠，臨床也是在俄羅斯處理，哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證一般以審廠為主，測試不在哈薩克進行，烏克蘭是和俄羅斯差不多，而烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊證是即要測試也要審廠。

在證書有效期方面，俄羅斯是長期有效的，哈薩克、烏茲別克、烏克蘭都是5年的有效期，并且，烏克蘭醫(yī)療器械注冊證實行的*代制度，不利于我們國內(nèi)廠商。

每個國家的注冊證都有與之國情相對應(yīng)的制度，具體的細節(jié)，需要針對具體產(chǎn)品進行具體分析。關(guān)于*聯(lián)體國家醫(yī)療器械注冊證的問題，歡迎來電咨詢榮儀達認證！







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• 詞條

  詞條說明

• FAC declaration and FAC certificate

  為了在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)使用和銷售連接到公共通信網(wǎng)絡(luò)的通信設(shè)備，必須提供通信設(shè)備FAC認證。FAC證書證實通信設(shè)備符合所有必要要求，不會對俄羅斯聯(lián)邦統(tǒng)一通信網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生破壞穩(wěn)定的影響。公共通信網(wǎng)絡(luò)中使用的所有設(shè)備都需要FAC證書，但提供通信或廣播服務(wù)的組織，即移動運營商、無線電臺等，是國家檢查機構(gòu)的**事項。FAC認證授權(quán)機構(gòu)根據(jù)2020年11月20日令*719章**令2020年12月9日*3266-R號

• 電動叉車內(nèi)燃叉車EAC認證機構(gòu)

  海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的一證明，2013年2月15日以后，凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入海關(guān)聯(lián)盟市場，強制申請CU-TR認證，CU-TR認證取代了原來各國的GOST等認證。叉車EAC認證，分為：鋰電叉車、電動叉車、內(nèi)燃叉車、倉儲叉車、重型叉車屬于010/2011是關(guān)于機械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)，也叫TR CU 010/2011。2011年10月18日№823決議T

• 哈薩克斯坦鋼結(jié)構(gòu)gost標準是多少

  ● 前蘇聯(lián)標準：СНиП II-23-81《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》?鋼結(jié)構(gòu)--建筑標準與規(guī)則СНиП II-23-81*?1.? ? 總則1.1. 在設(shè)計各種用途的建筑物和構(gòu)筑物的鋼結(jié)構(gòu)的時候，應(yīng)該遵守本標準規(guī)范。?在設(shè)計特殊使用條件下的鋼結(jié)構(gòu)(例如，高爐結(jié)構(gòu)，主要管道和工藝管道鋼結(jié)構(gòu)，專門用途的貯存罐，經(jīng)受地震、強烈的溫度影響或者腐蝕性介質(zhì)的作用的建筑

• 俄羅斯GOST認證知識介紹

  有意愿出口到俄羅斯的客戶，可能對于俄羅斯的認證標準還一知半解，特別是對有哪些限制和認證要求不甚明了，接下來，榮儀達認證就帶您一起了解俄羅斯的認證標準。自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認證服務(wù)法》頒布之后，俄羅斯開始實行產(chǎn)品強制認證制度，對需要提供安全認證的商品從較初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在的數(shù)千種，商品上市實行產(chǎn)品認證準入制度，要求國內(nèi)市場上市商品必須有強制認證標志。近年來，俄羅斯逐步加強了進口商品的