GOST R 70610-2022俄羅斯疫苗生產(chǎn)標準

時間：2023-08-09

俄羅斯已經(jīng)批準了新的國家標準：GOST R 70610-2022用于*生物學生產(chǎn)的雞孵化蛋技術(shù)條件"。該標準將使獲得疫苗生產(chǎn)所需的原材料成為可能。這就是俄羅斯國內(nèi)制藥業(yè)解決獨立于外國成分的問題的方式。

在**范圍內(nèi)，類似的標準被稱為"清潔雞蛋"，即用于制藥行業(yè)孵化胚胎的雞蛋，用于生產(chǎn)疫苗，例如，用于預防流感。

這種疫苗有特殊要求。為了生產(chǎn)這些疫苗，雞被特別挑選并被置于特殊的"保留地"。在那里，生物安全和衛(wèi)生方面的理想條件得到了保證。然后，每個雞蛋都要接受額外的檢查。

以前，俄羅斯聯(lián)邦沒有關(guān)于生產(chǎn)用于*生物學工業(yè)的雞蛋的規(guī)定，因此必須從其他國家購買雞蛋。這一切在俄羅斯**于2020年9月18日頒布*2390-r號法令后發(fā)生了改變，該法令規(guī)定了2035年前預防傳染病的戰(zhàn)略。該文件中的一個項目是制定用于疫苗生產(chǎn)的孵化蛋的GOST標準。

新的俄羅斯GOST國家標準規(guī)定了幾個規(guī)則。如果農(nóng)場里的動物沒有發(fā)生過朊病毒、細菌或病毒性疾病，雞蛋就適合用于*生物學生產(chǎn)。這也包括其他對人類有害的疾病。

農(nóng)場的運作必須由獸醫(yī)實驗室確認，這些實驗室定期在那里進行疫苗接種以及生化和微生物控制。

此外，GOST標準規(guī)定了一套與以下標準有關(guān)的雞蛋要求：

1、標簽

2、運輸

3、感官特性；

4、包裝

5、儲存；

6、物理和化學特性。

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