化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注？

時間：2023-05-26

問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？

答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則》：凡國際*化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論?！吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。

問：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。條例中所說的其他應(yīng)標注信息可以隨附于說明書中，在此想請教一下，比如2ml的袋包試用裝產(chǎn)品，因為版面較小，然后又沒有外盒所以沒法放說明書，所以除了條例中規(guī)定明確要標注的內(nèi)容以外，像產(chǎn)品全成分，使用方法等，因為可能會在袋包上排不下，是否可以不標注？

答：《化妝品標簽管理辦法》*十七條明確：“化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。”

問：進口化妝品備案提交案資料是否需要預(yù)約？

答：*預(yù)約，登錄國家藥監(jiān)局普通化妝品備案服務(wù)平臺，**境內(nèi)責任限后，提交備案資料即可。

（答復(fù)：廣東藥監(jiān)局；整理：天健華成化妝品注冊部）

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詞條
詞條說明
化妝品申報技術(shù)審評指南
化妝品技術(shù)審評指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作，根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評要點等制定本技術(shù)審評指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。（一）命名依據(jù)中應(yīng)提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。（二）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀
關(guān)于特殊食品（保健食品、特醫(yī)食品等）受理辦公場所搬遷有關(guān)事宜的公告（*269號）
? ? ?根據(jù)工作需要，特殊食品受理辦公場所將于2020年10月20日正式搬遷至國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心受理大廳。搬遷后，除中藥品種保護制發(fā)證業(yè)務(wù)仍在國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳辦理外，保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方行政許可事項的受理、制發(fā)證業(yè)務(wù)，及相關(guān)咨詢服務(wù)；中藥品種保護行政許可事項的受理業(yè)務(wù)及相關(guān)咨詢服務(wù)在新地址（北京市豐
《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和技術(shù)規(guī)范，以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》
國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標準化技術(shù)的公告（2024年*53號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步做好化妝品標準（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標準化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負責人組成。 **下設(shè)8個分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評價等3個分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價