藥用級羥苯甲酯鈉 羥苯丙酯1kg起訂 制劑申報(bào)備案A登記

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    羥苯甲酯鈉
    Qiangbenjiazhina
    Methyl Hydroxybenzoate Sodium
       C8H7NaO3 174.12
      [5026-62-0]
      本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算,含C8H7NaO3應(yīng)為
    98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二中幾乎不溶。
    【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,
    檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取20μl
    注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
      測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液,精密
    量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)
    1.145后計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。


    羥苯丙酯鈉
    Qiangbenbingzhina
    Propyl Hydroxybenzoate Sodium
       C10H11NaO3 202.18
      [35285-69-9]
      本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算,含C10H11NaO3應(yīng)為
    98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動
    相,檢測波長為254nm。取羥苯丙酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取
    20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
      測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液,精密
    量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)
    1.122后計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。
    202303151041452737294.jpg202303151043231946704.png202303131712495278154.jpg20230313170436941704.jpg20230313170436887444.jpg



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