藥用級羥苯甲酯鈉 羥苯丙酯1kg起訂 制劑申報(bào)備案A登記
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C8H7NaO3 174.12 [5026-62-0] 本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算,含C8H7NaO3應(yīng)為
98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二中幾乎不溶。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,
檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取20μl
注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應(yīng)符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液,精密
量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)
1.145后計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。
C10H11NaO3 202.18 [35285-69-9] 本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算,含C10H11NaO3應(yīng)為
98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動
相,檢測波長為254nm。取羥苯丙酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取
20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液,精密
量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)
1.122后計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。
詞條
詞條說明
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公司名: 西安天正藥用輔料有限公司
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