詞條
詞條說明
申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)的基本條件
1.已按照有關(guān)規(guī)定**企業(yè)工商登記;2.已確定申報(bào)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械,已編制完成擬申請(qǐng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,并已通過預(yù)評(píng)價(jià);3.已具備擬注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;4.辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)要求;5.對(duì)于國(guó)家食品**或北京市食品**已發(fā)布相
體溫是人體重要的生命體征之一,下丘腦和溫度感受器對(duì)溫度調(diào)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,正常情況下,人體會(huì)通過自身的體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)將溫度調(diào)控在正常的體溫范圍內(nèi)。但在醫(yī)院有很多事件(麻醉、手術(shù)、急救等)會(huì)打亂人體的體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng),如處理不及時(shí),可能會(huì)對(duì)患者多個(gè)臟器造成損傷,甚至導(dǎo)致死亡,這就需要醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者的體溫進(jìn)行實(shí)時(shí)連續(xù)的監(jiān)測(cè)。1、什么情況下需要用體溫探頭?一般情況下,比如家里大人小孩體溫測(cè)量或者醫(yī)院簡(jiǎn)單的溫度監(jiān)測(cè),
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而**醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤(rùn)高,因而是各科技大國(guó),**大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的**,進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行
醫(yī)用溫度傳感器相較于水銀溫度計(jì)與紅外線測(cè)溫儀具有以下優(yōu)點(diǎn):
●較短的反應(yīng)時(shí)間,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);●*反復(fù)測(cè)量,減少醫(yī)護(hù)人員繁瑣的工作,提高護(hù)理效率;●測(cè)量的精確度較高,益心達(dá)體溫探頭精確度可以做到±0.01℃●一次性使用,*繁瑣的消毒,避免患者交叉感染;●監(jiān)測(cè)到患者的**體溫,相比于體表溫度較加準(zhǔn)確;4、總結(jié)一次性醫(yī)用溫度傳感器與監(jiān)護(hù)儀配套使用,在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)使用30多年了,測(cè)溫較*,較簡(jiǎn)單,較衛(wèi)生,它可以連續(xù)準(zhǔn)確的提供體溫?cái)?shù)據(jù),省去了反復(fù)消毒的復(fù)雜程序,同時(shí)
公司名: 佛山市邁迪克醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 趙經(jīng)理
電 話: 13910398667
手 機(jī): 13006712204
微 信: 13006712204
地 址: 廣東佛山南海區(qū)天安中心3座1901-1903
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