保健食品凈化車間

時(shí)間：2022-12-01作者：深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司瀏覽：133

保健食品凈化車間案例










保健食品凈化車間設(shè)備、管道、給排水、電氣設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1、設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝保健食品企業(yè)設(shè)備種類繁多，在設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝方面應(yīng)遵循以下原則：

（1）設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，其容量（生產(chǎn)能力）應(yīng)與批量相適應(yīng)。設(shè)備管道的材質(zhì)應(yīng)*、耐腐蝕、不與物料起化學(xué)反應(yīng)或吸附所生產(chǎn)的保健食品。

（2）設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡化，應(yīng)便于操作與維修，易于拆裝清洗、消毒， 備件應(yīng)通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、便于更換。

（3）設(shè)備合理、驅(qū)動(dòng)平穩(wěn)，無明顯震動(dòng)。噪聲符合國家有關(guān)規(guī)定，**過標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加減震、消音裝置，改善操作環(huán)境。

（4）所有產(chǎn)生粉塵的設(shè)備，如稱量、配料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥壓片、包衣生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)安裝有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的隔離措施。

（5）應(yīng)設(shè)計(jì)輕便、靈巧的物料傳送工具，如傳送帶、小車等。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)傳送工具不得混用。產(chǎn)品滅菌器應(yīng)設(shè)計(jì)為雙扉式。設(shè)計(jì)應(yīng)滿足驗(yàn)證的有關(guān)要求，合理安置有關(guān)參數(shù)的測試點(diǎn)。

（6）與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備除特殊要求外， 一般不宜設(shè)地腳螺栓。

（7）設(shè)備或機(jī)械上的儀表計(jì)量裝置要準(zhǔn)確，符合要求。調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠。需要控制計(jì)數(shù)部位出現(xiàn)不合格或性能**時(shí)應(yīng)有調(diào)整或顯示功能，設(shè)備保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用不銹蝕的金屬外殼保護(hù)。

（8）當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時(shí)，除考慮固定外。還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級的潔凈要求。當(dāng)確實(shí)無法密封時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制氣壓。10000級潔凈室使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿越潔凈度較低級別的區(qū)域。

（9）設(shè)備布局要與工藝流程相適應(yīng)，安裝間距要便于生產(chǎn)操作、拆裝、清潔和維護(hù)保養(yǎng)，并避免發(fā)生差錯(cuò)和交叉污染。

（10）潔凈室內(nèi)配電設(shè)備除滿足*技術(shù)要求外，管線應(yīng)暗裝，進(jìn)入室內(nèi) 的管線、套管應(yīng)為不銹材料，管線應(yīng)嚴(yán)格密封。




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• 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

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• 二類醫(yī)療器械車間設(shè)計(jì)安裝

  二類醫(yī)療器械車間案例二類醫(yī)療器械車間人員凈化要求企業(yè)應(yīng)明確潔凈環(huán)境工作人員清潔的要求，一般應(yīng)經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩戴飾物、嚴(yán)禁將個(gè)人物品帶入潔凈室等，并應(yīng)明確檢查人員。企業(yè)應(yīng)明確人員進(jìn)入潔凈室的凈化程序，一般應(yīng)包含以下內(nèi)容：（1）人流走向應(yīng)科學(xué)合理，避免交叉往復(fù)，應(yīng)嚴(yán)格遵守從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方向流動(dòng)。（2）人員凈化室應(yīng)包括一較（存外衣室）、盥洗室、二較（換潔凈或無菌工作