詞條
詞條說(shuō)明
抗真菌性能檢測(cè)費(fèi)用抗菌劑檢測(cè)結(jié)論:1、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的銀離子含量為20.3mg/kg。2、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的pH值(25℃)為6.36。3、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的微生物學(xué)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。4、樣品“納米銀膠體抗菌劑”于37℃保存90天后,銀離子的含量為20.0mg/kg。穩(wěn)定性試驗(yàn)前的含量20.3mg/kg,下降率
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室環(huán)境要求:1、無(wú)菌醫(yī)療器具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí),生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡址提高。2、潔凈室(區(qū))內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和
GMP凈化車(chē)間在現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中使用頻率很高的一種生產(chǎn)車(chē)間,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會(huì)使用到這一個(gè)類(lèi)型的車(chē)間。對(duì)于一個(gè)GMP凈化車(chē)間而言,對(duì)于自身的清潔度要求都是非常高的。那么究竟應(yīng)該要如何來(lái)對(duì)GMP凈化車(chē)間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)呢?1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測(cè)試的方法來(lái)對(duì)GMP凈化車(chē)間清潔度進(jìn)行檢測(cè)。這一種方法是指在車(chē)間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒(méi)有
【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間溫度有哪些要求
【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間溫度有哪些要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
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