歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療注冊一體化（EAEU注冊）

時(shí)間：2022-08-17作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：326

2021年3月歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對EAEU注冊版本較新指令。




正在按照原來注冊體系進(jìn)行的廠家看這條：

До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
2021年12月31日前按照成員國各自法規(guī)提交注冊申請的，可以繼續(xù)按照成員國注冊法規(guī)完成注冊。


已**無限期或有限期注冊證書的廠家看這條：

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
已**注冊證書，并在成員國內(nèi)流通的醫(yī)療產(chǎn)品，保持其注冊證書有效性，但只能在成員國單國流通。
Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
已按照成員國注冊法規(guī)完成注冊的公司，頒發(fā)的是無限期證書的，如想對證書進(jìn)行修改，必須在2026年12月31日前進(jìn)行修改。


Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".




2026年12月31日前允許對成員國已**的證書進(jìn)行修改。EAEU注冊較新細(xì)節(jié)可以咨詢榮儀達(dá)認(rèn)證。

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 防塵網(wǎng)海關(guān)聯(lián)盟CUTR ТРТС 017/2011認(rèn)證流程

  說到網(wǎng)很多人都會(huì)認(rèn)為其密度很小，大部分是用來當(dāng)做過濾使用的。但防塵網(wǎng)確是用來防止各類塵土經(jīng)過的，采用空氣動(dòng)力學(xué)制作而成的防塵網(wǎng)其材質(zhì)是非常復(fù)雜的。因?yàn)樾枨蠓缐m網(wǎng)的場合大多是建筑工地或者生產(chǎn)煤礦等容易造成大量粉塵的場合，并且也有著非常大的安全隱患。防塵網(wǎng)存在的意義就是避免塵土的飛揚(yáng)對人體或者周圍環(huán)境造成各種安全隱患。因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上不僅需要防紫外線等老化手段，還需要有著一定的防阻燃等特性，而要想找到

• 拆邊機(jī)出口歐洲歐盟CE認(rèn)證如何申請

  拆邊機(jī)是一種用于橡膠制品加工的設(shè)備，主要用于切割或剝離橡膠制品的邊緣，如密封圈。拆邊機(jī)CE認(rèn)證根據(jù)其工作原理大多需要符合機(jī)械指令（MD）、低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）等等。EMC檢測項(xiàng)目包括：傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、天線端射頻電壓（共模）抗擾、輻射抗擾、屏蔽效果測量、傳導(dǎo)電壓抗擾、輸入抗擾、靜電放電抗擾、快速瞬變脈沖群抗擾、連續(xù)波傳導(dǎo)騷擾抗擾、諧波電流、電壓波動(dòng)、閃爍等。LVD檢測項(xiàng)目

• 俄羅斯國家注冊證書-SGR認(rèn)證-State Registration certificate

  在俄羅斯和歐亞聯(lián)盟境內(nèi)（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦）對于有衛(wèi)生安全要求的產(chǎn)品必須按照衛(wèi)生和流行病學(xué)要求進(jìn)行測試和國家注冊，產(chǎn)品的安全性由通過的衛(wèi)生*檢查確定。作為衛(wèi)生和流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果，企業(yè)會(huì)收到*意見或海關(guān)聯(lián)盟國家注冊證書（SGR）。State Registration certificate/Свидетельствоогосударственнойреги

• 出口俄羅斯水泵EAC認(rèn)證和EAC聲明要求

  在俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟根據(jù)泵的種類、類型和技術(shù)特點(diǎn)，它屬于CU/EAEC不同技術(shù)法規(guī)的監(jiān)管范圍。海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)規(guī)定了兩種形式認(rèn)證類型--可能需要對泵EAC符合性和EAC合格認(rèn)證。泵類產(chǎn)品如果順利通過海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)（TR CU/EAEU）合格評估的產(chǎn)品在使用上是安全和可靠的。泵類產(chǎn)品從強(qiáng)制合格評估的角度來看，以下標(biāo)準(zhǔn)是相關(guān)的--產(chǎn)品用途（家庭和工業(yè)）和預(yù)期用途（飲用水、有毒化學(xué)品、服務(wù)用水、氣體