進(jìn)口牙刷及口腔器具新標(biāo)準(zhǔn)解讀

    進(jìn)口牙刷及口腔器具新標(biāo)準(zhǔn)解讀

    牙刷及口腔器具是人們?nèi)粘S糜诳谇磺鍧嵶o(hù)理的一系列產(chǎn)品。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2021年我國牙刷進(jìn)口量為3.55億支。進(jìn)口牙刷自2018年進(jìn)入法檢目錄以來,因磨毛、單絲彎曲恢復(fù)率等項目不合格導(dǎo)致的銷毀、退運處置頻頻發(fā)生,受到廣泛關(guān)注。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器具*通用技術(shù)要求》正式實施,給我國進(jìn)口牙刷及口腔器具的合規(guī)性提出了新的要求。

    一產(chǎn)品分類

    (一)牙刷

    1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。

    2.按生產(chǎn)工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛*處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛*經(jīng)過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛**呈圓錐形的牙刷。

    3.按驅(qū)動方式分:電動牙刷和手動牙刷。

    (二)口腔器具

    牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器具等。

    二新舊標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)變化

    GB 39669-2020 《牙刷及口腔器具*通用技術(shù)要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及*的強制性內(nèi)容,主要技術(shù)變化如下:

    (一)沿用的強制性項目

    1.有害元素

    2.磨尖絲刷毛pH

    3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力

    4.兒童牙刷刷頭

    5.牙刷刷毛*性(磨毛)

    (二)新增的強制性項目

    1.鄰苯二甲酸酯增塑劑

    2.木制、竹制牙簽中二氧化硫浸出量

    3.牙刷刷毛*性(其他刷毛*性)

    4.牙刷電*要求

    5.電動牙刷植毛塊牢固度

    6.電動牙刷耐化學(xué)性能

    7.兒童電動牙刷可拆卸零部件

    (三)沿用但具體要求有變化的強制性項目

    1.牙刷刷毛*性(磨尖絲)

    2.邊緣、**

    3.兒童用牙刷及口腔器具飾件

    (四)強制性轉(zhuǎn)為推薦性的項目

    1.牙刷單絲彎曲恢復(fù)率

    2.部分衛(wèi)生要求

    三質(zhì)量*風(fēng)險項目

    (一)磨毛

    磨毛為進(jìn)口牙刷檢測中不合格率較高的項目,對于牙刷上的非磨尖絲刷毛,其單絲*輪廓應(yīng)經(jīng)過磨毛工藝處理去除銳角、且不應(yīng)有毛刺,從而減少刷牙時刷毛對牙齦表面及口腔軟組織的損傷。GB 39669-2020規(guī)定了合格與不合格單絲*輪廓示意圖,為確保消費者的口腔*,成人平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲*輪廓合格率應(yīng)分別大于等于60%、40%,兒童平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲*輪廓合格率應(yīng)分別大于等于 70%、50%。(二)鄰苯二甲酸酯增塑劑

    鄰苯二甲酸酯增塑劑是一類具有生殖毒性和發(fā)育毒性的環(huán)境雌激素,可通過消化系呼吸系統(tǒng)和皮膚接觸等途徑進(jìn)入人體。GB 39669-2020引入了6種鄰苯二甲酸酯增塑劑(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)**,要求兒童牙刷入口及可觸及部位、成人牙刷入口部位中塑化材料的6種增塑劑含量不應(yīng)**過下表規(guī)定的**要求。(三)兒童電動牙刷可拆卸零部件

    兒童電動牙刷與成人電動牙刷的結(jié)構(gòu)相同,其結(jié)構(gòu)較手動牙刷復(fù)雜,考慮到兒童的使用*,同時參考GB 6675.2-2004玩具*國家標(biāo)準(zhǔn)中的零部件要求,防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。(四)兒童用牙刷及口腔器具飾件

    為了增加兒童興趣,兒童用牙刷及口腔器具有的會附帶有小飾品、小飾件,有的小飾件直接附在產(chǎn)品上。為保證兒童的使用*,GB 39669-2020規(guī)定不可拆卸飾件連接牢固度應(yīng)大于或等于70N。此外,標(biāo)準(zhǔn)也參照了GB 6675.2-2014玩具*國家標(biāo)準(zhǔn)中的零部件要求,以防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。對于不同年齡段的兒童其*性要求在標(biāo)準(zhǔn)也不同,因此對于有飾件的產(chǎn)品,則要求企業(yè)在產(chǎn)品的銷售包裝上標(biāo)明適用年齡范圍。四

    合規(guī)建議

    (一)建議企業(yè)加強GB 39669-2020標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),電動牙刷及口腔器具應(yīng)關(guān)注新增的檢測項目,普通牙刷應(yīng)重點關(guān)注進(jìn)口國與我國技術(shù)法規(guī)差異。

    (二)建議企業(yè)加強新材質(zhì)、新工藝牙刷和口腔器具的質(zhì)量管理,提升合規(guī)水平。


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  • 詞條

    詞條說明

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